首批24款创新药械产品出炉 广州全方位政策支持生物医药产业高质量发展

广州出台多项政策力争把医疗资源“流量”转换为产业发展“增量”

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。10月21日，广州市人民政府新闻办公室举办推动生物医药产业高质量发展新闻发布会，多部门解读了广州生物医药产业的专项政策，发布了首批24款创新药械产品目录，彰显了广州通过加强全方位政策支持，为企业创新发展“保驾护航”，努力把医疗资源的“流量”转化为产业高质量发展的“增量”，打造全球生物医药创新与产业发展高地的决心。

发展

聚焦四大板块

制订五年行动计划

数据显示，广州有各类医疗卫生机构近6800家，包括47家三甲医院、8个国家医学中心和区域医疗中心，今年上半年诊疗总人次达9300多万。丰富的医疗资源，为生物医药企业成果转化和市场应用提供了广阔空间。目前，广州生物医药产业稳居全国第一梯队，汇集了6500多家相关企业，集聚世界500强12家，上市公司23家，高新技术企业超1000家。

广州市政府副秘书长孟昊在会上表示，生物医药产业覆盖面广、产业链长，广州聚焦生物药、化学药、中药、高端医疗器械四大板块，综合考虑国家鼓励方向、产业发展趋势、广州产业基础和优势学科，细致开展产业细分领域梳理，通过分类指导、精准施策，培育形成新的增长点。

今年年初，《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》审议通过，提出28条具体措施。目前，广州正根据广东省近日发布的生物医药产业高质量发展行动方案，精心制订五年行动计划，瞄准选定的重点赛道精准发力，力争五年内建成一批国家重点实验室、产业创新中心、制造业创新中心、国家级工程（技术）中心，构建龙头企业引领带动、中小企业协同发展的开放式产业枢纽网络，推动科学发现、药物研发、成果转化向高精尖发展，打造全国生物医药研发创新和产业化结合示范标杆。

在园区建设方面，广州围绕做强“一核两极”，即以广州生物岛为核心，南沙科学城、中新广州知识城和航空枢纽为南北两极，集聚引擎，以生物岛为品牌，形成广州生物医药“一岛多园”的格局。

在引育项目方面，广州密切跟进在穗开展的临床研究项目，积极做好融资对接、增资扩产等服务，力争靶向招引一批优质企业和项目，把临床试验资源的“流量”转化为产业高质量发展的“增量”。

赋能

强化国际研发支持

推动企业出海

在金融赋能方面，广州市委金融办副主任温科银表示，目前全市投向生物医药领域的基金超300只，认缴规模合计超2800亿元。

广州市科技局副局长吴汉荣透露，广州正加紧研究拟定新一年度的生物医药产业创新补助申报指南，补助对优质企业倾斜，强化产业成效。

新的指南强化国际研发支持，保障企业出海，新增对国际多中心临床试验的支持，将对符合条件的国际多中心临床试验项目给予资金支持，鼓励企业面向海外布局研发生产，推动更多本土创新产品走向全球。

创新药械产品推广前景良好

创新药械研发高技术、高投入、高风险、长周期，研发后能否快速产业化和商业化，关系着企业是否具备可持续的创新投入动力。

据广州市工信局副局长王玉印介绍，广州发布了《广州市创新药械产品目录》（第一批）产品清单（下称《目录》），首批纳入的创新药械产品共24款，7款为药品，17款为医疗器械。这些产品覆盖肿瘤、免疫及心血管等重大疾病领域，有整体技术和产品功效达到国际领先水平的卡度尼利单抗注射液；有目前获批适应症数量最多、获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的替雷利珠单抗注射液等生物药产品；也有可应用于临床诊断中心血管疾病早期筛查的IVD检测试剂盒；首创专用于免疫吸附治疗的血液净化设备等医疗器械产品……这些产品在创新性、临床应用和技术领先性方面均具备优势，有良好的应用推广前景。

王玉印表示，《目录》的发布，给生物医药创新企业注入一针强心剂，企业将有更强动力推进创新药械研发，更有能力开拓更为广阔的市场空间。

多维度促进创新药械入院应用

为促进创新药械高质量发展，支持创新药械临床应用，今年9月，广州市卫生健康委出台关于《支持创新药械高质量发展十条措施》（下称《十条措施》），旨在加速生物医药产业创新，助力发展新质生产力。

广州市卫生健康委副主任张屹表示，《十条措施》聚焦创新药械研发、临床研究、入院应用、监测考核、工作保障，全方位支持创新药械高质量发展。

目前已与近百家药械企业、科研机构、第三方平台等建立工作联系，共同梳理创新药研发、入院等相关环节各方关注点，促进衔接医院和企业深度融合，提升医药创新产研使用效率。

采写：新快报记者 黄闻禹