SNQ国家品质标章授证 钦选98企业124项产品

(SNQ国家品质标章授证,钦选98企业124项产品。图/生策会提供)

第24届国家生技医疗品质奖暨SNQ国家品质标章,20日为生医保健产品类进行授证。药品类由国际药厂包办金、银、铜奖;输人不输阵的科技业,则以切入大健康获青睐,华硕、仁宝、英华达、崇越抢光。

评审团召集人陈维昭表示,全球产业趋势变化快速、竞争激烈!台湾生医企业要挑战国际市场,需要具备前瞻的新思维与全球竞合的本事,更要不断提升品质、衔接国际标准。期许授证98个企业、124项产品,以SNQ机制将企业独到的国际产制标准、品质严控系统、风险管理know-how等各项实务作法扩散到业界,彼此砥砺学习,共同成为产业升级的推手。

第24届国家生技医疗品质奖,药品类由国际药厂包办金、银、铜!金奖授予「COVID-19 Vaccine AstraZeneca疫苗」,AZ广泛供应COVID-19疫苗给全球170个国家已超过25亿剂,品质管控出厂前须通过60个检验程序,成为施打人数最多的疫苗;银奖授予罗氏药厂-「服脊立」,这是第一个锁定SMA(脊髓性肌肉萎缩症)的全新RNA靶向小分子口服药物,以突出的高品质疗效表现,取得优先缩短审查期的药界金牌–RPDPRV凭证,同步积极争取台湾实施恩慈疗法,抢救婴儿患者存活率;铜奖则授予台湾安进-「益稳挺(EVENITY)」,是目前治疗骨质疏松症的药物中唯一兼具「增加骨生成」和「减少骨吸收」双重作用者,且以独到的长效技术大幅缩短疗程,显著提升效能和便利性。

另外,随着生技医药产业发展条例于去(2021)年12月通过,精准医疗、数位医疗成为产业所趋,更多科技发展成果进军市场,切入健康、医疗、食品、长照需求,2021有多家科技企业角逐SNQ,成功获得认证!包括华硕-「手持式超音波」,开发精准呈像、轻量且可以即时传输的手持式超音波解决居家诊疗问题、获得台湾TFDA、欧洲CE与美国医疗器材上市许可,疫情间成为医疗后盾,获得铜奖肯定;另一项产品「人工智慧内视镜病灶侦测系统」也获得标章;仁宝电脑则以软硬整合科技优势切入长照2.0,推出「仁宝i照护」云端系统,已在全台760家长照机构使用;英华达「思迈输液系统」透过系统化整合AIoT技术提升输液安全,且可自动比对不同资讯,避免人为错误;崇越以「安永生活」跨足保健食品,以源头控管、细胞活存急冻技术获得铜奖肯定。

SNQ以推动台湾产业品质升级、Safety & Quality为主要核心,严格评选产品品质,带动产业相互提升,从审查过程中,看见台湾生医企业品质管理升级,不论药品、科技、保健、化妆品在开发、甚至在上市后阶段,仍持续监测品质的状态与使用的效果验证。

首度担任评审的广达电脑技术长张嘉渊表示,台湾企业要进入国际,运用真实数据(real world data)在真实场域中累积实证数据(real world evidence)是必须要做的基本功,期待产业持续累积实证数据说服专业并成为专业,才有机会成为全世界追求的典范模式,打开更宽阔市场!