泰恩康董秘李挺：中医药学为创新药研发提供了很好的方向和指引

本报记者 晏国文 曹学平 北京报道

（泰恩康董事、副总经理、董秘李挺）

“中医药学是一个巨大的宝库，为我们创新药的研发提供了很好的方向。”12月11日，在《中国经营报》主办的2024中国企业竞争力年会暨《中国经营报》创刊40周年论坛上，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“泰恩康”，301263.SZ）董事、副总经理、董事会秘书李挺表示。

泰恩康于2022年3月在深交所上市，主要形成了两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等优势业务板块。同时，泰恩康加大研发力度，正在研发包括用于治疗白癜风的1类创新药CKBA软膏在内的一系列产品。

“虽然总体院外规模受到一些影响，但是品牌药至少能够稳住，而且有些品牌药也有比较好的收入增长。这主要依托其在市场上比较明显的品牌效应。公司发展战略非常明确，我们要走品牌+创新的双轮驱动发展路径。”李挺说。

品牌+创新

2024年，受到大环境影响，行业中部分医药健康产品的市场需求有些疲软，一些连锁药店客流量、客单价有所下降。

李挺认为，穿越新周期，最核心的是要做好品牌。第一，偏消费属性医药产品的品牌打造，可借鉴消费品的品牌打造思路；第二，做品牌一定要有耐心，做好基础的市场宣教工作；第三，做品牌一定要专业，不仅要找准客户定位、市场定位，还要通过包装、设计、命名让消费者快速记住产品以及快速清晰地认知到产品的适应证、疗效等。

CKBA软膏是泰恩康一个备受市场关注的创新药。2024年10月31日，泰恩康发布了关于自研1类创新药CKBA软膏临床试验进展的公告。

泰恩康公告显示，乳香系我国传统中药，在中医领域拥有悠久的使用历史，安全性高。CKBA为上海交通大学王宏林团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸（AKBA）的结构改造，设计并筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的first-in-class（FIC）药物分子，该化合物及其相关适应证已申请中国和PCT专利，并均获得了授权。

CKBA软膏用于治疗白癜风。据了解，这是一种临床常见的自身免疫性疾病，全球白癜风患病率约为0.5%—2%，我国白癜风患病率约为0.18%—0.9%。白癜风难治、易复发，国内外目前除了芦可替尼乳膏被美国FDA获批外，还未有相关产品获批上市。

2023年11月，泰恩康CKBA软膏的II期临床试验首例患者入组。截至2024年10月31日，CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组，整体安全性良好，盲态数据下已体现出较好疗效趋势，展现了该产品后续开发的巨大潜力。

李挺说：“公司自研1类创新药CKBA软膏是在传统名贵中药材乳香天然提取物的基础上，经过化学修饰得到的全新小分子创新药。从目前推进的Ⅱ期临床进展来看，我们认为后续的可拓展空间非常大。乳香作为传统中药材的应用方向覆盖了心脑血管、皮肤、抗炎等。从我们公司的角度来讲，中医药为我们后续的创新提供了非常好的方向和指引。在CKBA软膏目前白癜风适应证的基础上，我们还希望可以拓展更多的适应证。”

培育优势板块

李挺介绍，泰恩康的产品布局目前主要有两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大核心板块和创新药板块。

两性健康用药板块主要有盐酸达泊西汀片（爱廷玖）、他达拉非片（爱廷威）、枸橼酸西地那非口崩片（爱廷达）等。在两性健康用药板块，泰恩康还布局了非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔搽剂、利多卡因丙胺卡因气雾剂等一系列产品。

针对两性健康用药板块未来的发展，李挺说：“我们的中期规划是在未来3—5年，两性健康用药板块要从现在2亿多元的收入规模争取做到超过10亿元的收入规模。”

和胃整肠丸是泰恩康肠胃用药板块的主要品种。2023年7月1日，泰恩康与泰国李万山签署了《技术转让合作备忘录》，取得泰国李万山拥有的和胃整肠丸全套生产技术。“我们在积极地推进和胃整肠丸转到国内生产，解决这个品种目前在推广中面临最大的产能限制问题，我们预估这件事情在明年大概率会落地完成。这个品种预估在明年会对公司整体增长起到明显的推动作用。”李挺介绍，“我们规划在未来3—5年，肠胃用药板块可以做到超过10亿元的规模。”

泰恩康眼科用药板块的主要产品是卵磷脂络合碘片（沃丽汀），这是一个日本原研药。沃丽汀治疗眼底疾病疗效显著，安全性好，竞争力较强，已成为我国眼科用药领域的知名产品。泰恩康布局的另一个眼科用药品种是治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液。

2024年12月2日，泰恩康发布公告表示，盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组。据了解，该药品原研企业为美国艾伯维，于2021年获得美国FDA批准上市。目前，国内尚无同类产品获批上市。李挺说：“我们会争取在国内做到盐酸毛果芸香碱滴眼液首家申报和首家上市。”

李挺总结说，公司三大板块的品牌发展思路是：第一，在选择产品时，在优势渠道和优势板块进行丰富的布局；第二，争取做首仿药以及高端特色仿制药，给品牌打造留出足够的时间优势和先发优势。

（编辑：曹学平 审核：童海华 校对：颜京宁）