太景传捷报!流感新药获美FDA核准临床试验

太景*-KY(4157)新药再发再传捷报旗下流感病毒新药TG-1000获美FDA审核准进行临床试验(IND),预期将对全球授权谈判带来加分。

太景董事长执行长黄国龙表示,TG-1000美国临床试验的执行方式,将考量合作伙伴共同进行,亦不排除先行完成一期临床后再进行授权。

根据Global Data资料库统计,2019年全球抗流感治疗市场销售额为23.43亿美元,预估2026年全球流感治疗市场规模可达50.3亿美元,年复合成长率(CAGR)达11.5%。其中, 神经胺酸酶抑制剂Oseltamivir(奥司他韦)及核酸内切酶抑制剂Baloxavir(巴洛沙韦)为前两大药物,且其占比将出现此消彼长的变化法人预测,这两大药品的占比差距将会缩小,而奥司他韦的占比将有所下降,而太景将着眼于核酸内切酶抑制剂深具潜力的市场空间

TG-1000为帽依赖性核酸内切酶抑制剂(Cap-dependent endonuclease inhibitor),作用于病毒复制过程必须的抢帽机制,可有效阻断病毒复制与传播。临床前试验结果显示,TG-1000能有效对抗A型B型流感及禽流感;且不受48小时服药黄金期之限制,在症状出现72小时后服药仍然有效;也不易受到流感病毒变异影响产生抗药性,与日本野义抗流感药物巴洛沙韦(Xofluza)效果相当,具有一次疗程仅需服药一次之潜力。

根据Evaluate Pharma预测,抗流感药物在未来几年仍有相当成长空间。黄国龙说,由于TG-1000的安全窗优势,有机会提供全球流感患者更安全且有效的治疗选择。