坦言三期临床有难度 高端面临2大难题

高端疫苗今（10日）二期临床试验正式解盲，坦言三期临床难度高。图为高端疫苗线上记者会画面。（图／摘自高端公司直播）

高端疫苗今（10日）下午5时公布二期临床正式解盲，然由于未经三期临床试验，在国际药证的取得上备受争议，针对三期临床规划说明，高端疫苗总经理陈灿坚坦言并非高端不做，而是三期临床试验越来越困难，主要有两个原因。

陈灿坚表示，三期不是不做，主要是二期没做好无法进行申请，而实际上高端疫苗在二期进行一半时，就开始三期临床的规划，然三期没有二期的资料，无法获得三期的许可，但仍以取得国际药证为最大目标。

陈灿坚指出，进入三期临床试验越来越困难，首先，在免疫组和安慰组的对照试验中，有许多医学伦理的考量，是非常大的挑战；其次，要做三期临床试验，经费同样也是一大挑战。

陈灿坚解释，三期临床试验需要兼顾国际化和可行性，此外还要进行成本的考量；三期临床试验的成本非常高，一个人大概需花费1万美元以上，若进行三万人的临床试验，即是三亿美元，资金非常高昂。