特管法开放申请 三顾携7诊所 攻细胞治疗

此外,三顾目前已完成43例膝关节软骨缺损的治疗,在国内居冠,除了规画申请药证外,该公司也将与国卫院签署MOU,验证其治疗成果大数据,俾以让国内细胞治疗能在国际发光。

国内的医美诊所目前共有1,200多家,有鉴于诊所并未如同医院有定期的医院评鉴进行全面性的检视,加上人力、资源不若医院充足,因此,为确保病人安全及提升诊所照护品质,今年2月特管法修正推出诊所申请规范,7月举行诊所细胞认证公开说明会后,8月20日诊所细胞认证申请截止,9~10月间将由医策会开始进行访查,明年1~2月核可通过认证后的诊所,才可投入细胞治疗。

据了解,要通过医策会认可的诊所,必须具备成立逾半年、过去二年未违反医疗法规而遭停业处分、具欲执行细胞治疗技术项目GTP认可的细胞制备场合约、操作医师符合认证等。

杨智惠表示,三顾专攻细胞组织工程,锁定的是自体软骨细胞移植术和自体纤维母细胞移植,新跨足的自体纤维母细胞移植,初步瞄准的适应症为脸部皮肤缺陷,例如皱纹、凹洞及疤痕等之填补与修复,目前已开始在义大、北医已分别收案2名、1名。

另外,将合作的台北长庚、圣堤雅、安珀琢玉、嘉仕美、雅丰、佐登微尔、爱生美等七家诊所已送件申请,预计明年可望携手抢攻医美商机。

三顾的自体纤维母细胞移植治疗皮肤缺陷,皱纹、凹洞及疤痕之填补及修复的细胞制备场所,已于今年6月获卫福部认可,符合人体细胞组织优良操作规范(GTP),预期未来将可吸引更多医美诊所加入合作阵容。