西普会观察：药企出海业绩兑现进行时

中新经纬8月12日电 (王玉玲)近日，有着“创新药一哥”之称的百济神州披露2024年半年报，明星产品泽布替尼上半年全球销售额超80亿元人民币，其中来自美国市场的销售额为59.03亿元，同比增长134.4%。

在第十七届健康产业(国际)生态大会——2024西普会于11日举行的健康产业资本峰会上，与会嘉宾共同讨论了创新药的国际化发展趋势。嘉宾们认为，相较于前几年停留在战略层面，现在中国医药企业对出海有更清晰的方向，已有企业从国际化中获益，业绩逐渐兑现。

中国生物制药执行董事、资深副总裁谢炘认为，现在政策对创新提出了新要求，监管支持加速与国际水平接轨。在创新层面，大药企具备多种优势，包括强大的合作网络支持源头创新与临床转化、成熟的知识产权体系保护创新成果、成熟的销售体系支持市场化兑现等。

谢炘提到，对于中国医药企业来说，在出海模式上主要包括自建海外团队、合作开发和对外授权。但是，出海自建团队可能比较难，比较折中的就是合作开发，像中国生物制药也会拿创新药海外市场的权益与其他医药企业展开合作。

但谢炘也表示，虽然中国医药企业创新水平已初具拥抱国际市场的潜力，药物管线增长较快，但是中国创新药在创新的程度上仍有不足。

甘李药业CFO孙程表示，国际化进程对提升业绩的重要性日益增加。2023年，甘李药业国际化销售收入达到3.27亿元，预计2024年国际化业务对营业收入的贡献会增加。

孙程提到，从国际化进程看，甘李药业目前主要集中在新兴市场国家，以原料药出口模式为主，配合一些器械的出口，通过在当地寻找伙伴进行灌装贴牌的方式进行销售。

同时，甘李药业也在推进欧美市场准入，目前三代的长效甘精胰岛素、速效门冬胰岛素、速效赖脯胰岛素在美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)申报均获得受理并已查厂。“我们做了欧美市场与中国市场胰岛素产品终端销售均价的对比，可以看到，欧美市场和中国市场的价格差异还是比较大。对我们来讲，欧美市场一定要争取尽快推进，要努力寻求差异化去应对未来的市场竞争。”孙程说道。

迈威生物董事、高级副总裁胡会国表示，对于中国医药企业来说，最开始是出口低附加值原料药和仿制药；再到“中国制造”，出口创新和高端仿制药；之后到中国“智”造，以创新为核心，对产业链进行全球优化与配置。

对于不同类型企业的出海策略，胡会国表示，国际化是系统性工程，在药物开发时就要设计好路径，依照产品选择出海策略。创新药的目标市场应当是欧美市场为主，新兴市场机会少；生物类似药是新兴市场先行，对欧美市场谨慎；化学仿制药则是欧美市场优先，覆盖新兴市场。

胡会国提到，目标市场不同，产品在开发模式、出海路径、时机选择上也有所区分。对于创新药为何新兴市场机会少，胡会国称与新兴市场的制度有关。“因为大部分的新兴市场国家法律规定是参照国制度，他们获批的产品必须先在参照国获批，所以创新药的出口市场还是以欧美市场为主，可能对外授权合作是一个明智路径。”胡会国说道。

对于创新药未来国际化的机会，胡会国提到，一方面，要聚焦全球差异化的临床优势，解决临床未被满足的需求，另一方面，抗体、ADC领域仍将是未来出海的重要看点。

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责任编辑：薛宇飞 李中元