先探/受惠特管法公司呼之欲出

去年九月卫福核准通过「特管法」后,年底起至今就陆续有十余家医疗院所提出申请,在经过三个多月的审阅查核,即将公布首批核准名单

【文/徐玉君

台湾的医疗技术国际瞩目,去年九月卫福部通过特管办法后,市场就开始揣测首批「特管法」核准名单的公布时机,谁会抢得先机?根据医事司对特管法申请流程的审核时间推估,最快四月中下旬、最慢五月上旬就有机会率先公布首批名单(医疗院所),抢食台湾癌末市场至少二○○亿元规模的新商机

台湾开放特管法可以说为细胞疗法奠定了长期发展契机,从全球医药市场的发展来看,二○一六年全球已经有高达六○○个细胞疗法新药申请登记执行人体临床试验,一七年更一举拉高至八一四个,今年将更可观,有机会突破千个以上,产业热度甚为可观,市调机构预期,由于近年细胞疗法年平均复合成长率都达到二○%,因此预期二○五○年规模将达五○○亿美元。

细胞疗法规模五百亿美元

而特管法初期开放的六项治疗领域,最先可以预见当属癌末的市场需求,依据卫福的资料显示,国人新发癌症人数已逾十万人,其中癌末(四期)患者就有约二万人,依据癌末医疗费用计算,单人每年费用大约落在五○~一○○万元;换句话说,若采用细胞治疗癌末病患的市场就相当于一○○~二○○亿台币规模,这是目前台湾特管法开放下的癌症新商机。

细胞疗法如何治疗癌症?首先从人体中抽取血液或组织,取出所需细胞(如:T细胞、NK细胞或干细胞等),由专业人士在GTP(人体细胞组织优良操作规范实验室中,经过严密的生技实验流程,培养出可供患者使用的足量细胞,再注射回人体,以达到治疗癌症的目的

除了癌症治疗之外,还有其他包括皮肤修复(医美)、伤口愈合、关节软骨重生…等,都可采取自体细胞进行治疗,一旦核准通过执行,最关键的是执行后须提交年度报告,包括案例效果、不良事件等,卫福部还能公开结果,依据报告内容决议该疗法是否继续执行或终止。(全文未完)

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