新闻透视》没三期试验 全民成高端白老鼠

高端疫苗施打率缓步下降，图为日前台大医学院体育馆接种站接种疫苗情形。（本报资料照片）

高端疫苗没做三期，本来就不该开打，因为三期临床试验就是为了要了解疫苗打在高风险、慢性病等特定族群身上的安全性与有效性；现在高端出现接种后不良事件，又被揭露当初没有老实揭露其「二期试验时不收20多种病患」的资讯，指挥中心都应向全民交待清楚。

仔细检视高端不收的群体，包括B肝带原、C肝带原、慢性肾脏病中度以上、HIV阳性、癌症病史、慢性阻塞性肺病3期以上、心脏病3级以上、失智症、精神病、糖尿病一定指数以上等，二期临床试验通通不收。

以B肝带原者来说，如果二期时不收，又跳过三期，等于B肝带原者在打高端疫苗时，是完全不知情，也不知道会有什么风险，其权益甚至比不上二期受试者，成了高端疫苗的免费白老鼠。

更令人发指的是，高端的二期受试者中文同意书「排除条件」，和高端登录在全球临床试验资料库（clinicaltrials.gov）的英文版「排除条件」，都一样是19项。但在台湾CDE的资料仅列出2项，究竟是刻意隐瞒？还是法规不明？都有必要说明。

尤其CDE是直属卫福部，董事长就是食药署署长，所以卫福部和食药署对此应该完全知情。如今高端已通过EUA审查开始施打，并由政府挂保证，但民众对整个临床试验过程都有知的权利，毕竟疫苗关乎人命，岂能有丝毫差错。