《兴柜股》基米首发核酸佐剂Q3申请查厂 今年营运乐观以待

基米今年第一季虽为传统淡季,但合并营收9,334万元,年增9.05%,在业绩表现上仍保持成长,前4月的合并营收也在成长轨道,显见市场需求依旧强劲。

第2季在全新一代最高通量定序仪NovaSeq X Plus完成装机后,搭配新推出的TSO 500液态活检癌症基因检测服务,挟精准、快速及成本优势,有助加速癌症基因检测服务的推广与普及,可望带动基米营收表现,第二季业绩可望再优于第一季。

基米营运长张佐维表示,GMP新厂锁定核酸佐剂、探针、核酸药物,以及多(月太)(Peptide)等四大领域产品开发与CDMO业务,目前率先开发出核酸佐剂,年产能最大可达千万剂,一旦获准上市,将可满足国内市场需求。未来核酸佐剂的营运模式还包括GMP等级寡核甘酸及多(月太)(oligonucleotide and peptide,统称TIDES)产品的CDMO,以及与疫苗厂商共同开发组合佐剂。

张佐维指出,核酸佐剂是一种添加在疫苗中的免疫调节剂,有助提高疫苗的免疫原性与增强保护力,但因为作用机制复杂,全球获准上市的新型核酸佐剂相当稀缺,台湾过去一直仰赖进口,新冠肺炎大流行曝露供应链断链隐忧。

基米凭借在科研领域拥有逾二十年的核酸开发与实验室制造基础,在工研院辅导下建置全台首座PIC/S GMP等级核酸与多(月太)合成厂,进行商化开发,如今陆续通过ISO 9001品质管理系统认证,并取得药品优良运销规范(GDP)许可,张佐维指出,目前持续进行核酸佐剂的试产与确效,预计第三季向TFDA申请PIC/S GMP查厂,若顺利完成查核,将可启动量产、出货,带来营运贡献。

国际布局方面,基米选定全美最大的生技聚落—波士顿地区作为海外的第一站,希望与当地业者建立起长期伙伴关系,未来可能合作的方向包括:一、在基因定序及蛋白质等多体学服务基础下,与合作伙伴提供互补服务,实现双方的互利共荣;二、借由合作伙伴已布建之通路推广基米旗下的产品与服务,快速扩大市占率;三、共同建立长期稳定的CDMO伙伴关系。