《兴柜股》癌症新药HND-033待补资料 汉达脸绿

汉达指出，FDA在此份通知并未揭露需要补充资料的内容，且此份通知并不代表FDA对正在审查HND-033的最终决定。

汉达癌症新药HND-033已分别于美国时间2022年3月17日及2022年11月3日接获美国食品药物管理局(FDA)孤儿药发展办公室认证信函的通知，获准通过用于慢性骨髓性白血病与急性淋巴性白血病的孤儿药资格认定。

汉达癌症新HND-033向美国FDA提交新药药证申请(NDA)已于美国时间2022年9月23日获收件许可。