银诺医药两年半无收入亏逾11亿 依赖核心产品商业化财务承压

长江商报消息●长江商报记者 黄聪

产品商业化在即的银诺医药,正在赴港IPO融资。

12月3日,广州银诺医药集团股份有限公司(简称“银诺医药”)向港交所主板提交上市申请书。

财报显示,2022年、2023年和2024年上半年,银诺医药没有营业收入;期内亏损分别为3.01亿元、7.33亿元和0.75亿元,两年半合计11.09亿元。

银诺医药介绍,公司一直致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法,核心产品依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)即将进入商业化阶段。

然而,海外企业诺和诺德和礼来,国内企业信达生物、翰森制药等均布局这一赛道,竞争空前激烈。

银诺医药也表示,公司未来几年的业务和财务前景,均依赖于核心产品的商业化。若商业化无法成功,出现重大延误或成本超支,都会令公司受到重大不利影响。

研发开支两年半合计8.11亿

12月3日,银诺医药向港交所主板提交上市申请书,中信证券、中金公司为其联席保荐人。

招股书显示,银诺医药是亚洲第一家及全球第三家将原研人源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂推进到注册审批阶段的公司。

自2014年成立以来,银诺医药一直致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。公司的核心产品依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)即将进入商业化阶段。

2022年、2023年和2024年上半年,银诺医药没有营业收入;研发开支分别为2.67亿元、4.92亿元和0.52亿元,两年半合计8.11亿元;期内亏损分别为3.01亿元、7.33亿元和0.75亿元,两年半合计11.09亿元。

常年亏损的银诺医药,公司运营资金主要来自融资。

招股书显示,目前,银诺医药已完成四轮融资,合计筹集约15.14亿元,投资者包括KIP、同创伟业、博远资本、中金资本等。B+轮融资完成后,公司的估值为46.5亿元。

截至2024年6月30日,银诺医药持有的现金及现金等价物为4.63亿元,从研发投入的角度来看,公司面临着财务层面的压力。

银诺医药上市前的股东架构中,控股股东王庆华合计持有36.07%投票权。其中,王庆华直接持股11%,通过全资拥有的香港银诺持股3.03%;王庆华全资拥有的上海诺糖作为普通合伙人控制雇员激励平台广州诺帕、广州诺苏、广州诺肽分别持股7.8%、6.89%、0.87%;香港医韵(王庆华及其他11名人士分别拥有约31%及69%的权益)持股6.48%。

资料显示,王庆华现年64岁,于2014年12月获委任为银诺医药董事长及总经理,于2024年10月获调任为执行董事。

王庆华在代谢性疾病领域拥有逾25年的专业知识,2014年12月创办银诺医药前,他致力于糖尿病及代谢性疾病的转化研究多年,于1999年7月至2002年6月任多伦多大学生理学系博士后,于2001年10月至2007年6月任助理教授,及于2007年7月至2013年6月任副教授。2009年6月至2014年6月,王庆华获委任为多伦多大学医学科学研究所研究员。

近日,王庆华公开表示,他在2014年全职回国创业时,预见到了GLP-1药物未来必然拥有一个巨大的市场空间,作为这一领域首批研究者,十几年前团队就已经意识到,GLP-1不仅对胰岛β细胞有靶向作用,还有多重获益。除了调控血糖,它还可以改善脂肪肝、减轻体重,具有肾脏、肝脏、心血管保护作用,以及,甚至有团队在探讨GLP-1对于神经系统的作用,用来进行阿尔兹海默症的临床研究。

核心产品面临激烈竞争

银诺医药是十足的“减肥药概念”,近两年来,GLP-1作为全球减肥药研发的核心靶点,成为代谢类药物领域的革命性产品。

其中,诺和诺德和礼来两家巨头被誉为“GLP-1双雄”的存在,占据绝大多数的市场份额。2024年前三季度的财报显示,年内诺和诺德及礼来减肥药产品线的收入合计超过了300亿美元。

高盛发布报告预测,全球抗肥胖药物市场年化规模有望到2030年实现16倍增长,整体市场规模将达到1000亿美元。

另据弗若斯特沙利文分析,近年来,全球代谢性疾病药物市场有所增长,预计到2028年将达到1947亿美元,2023年至2028年的年复合增长率为7.7%,2028年至2034年的年复合增长率为2.3%。

中国的代谢性疾病药物市场也呈现出总体增长的趋势,从2018年的123亿美元增长至2023年的154亿美元,年复合增长率为4.6%,预计到2028年将达到268亿美元,2023年至2028年的年复合增长率为11.8%,到2034年将达到424亿美元,2028年至2034年的年复合增长率为7.9%,增长率高于全球代谢性疾病药物市场。

不过,根据Insight数据库,截至目前,全球用于减肥的创新药物共484个。在公布靶点的产品中,超过40%的新药都将GLP-1作为靶点。其中,75个新药为GLP-1单靶点,77个采用GLP-1多靶点。

11月17日,诺和诺德还宣布,减重版司美格鲁肽正式在中国商业化上市,该药能够实现平均17%的体重降幅。

而早在2024年5月21日,礼来的GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽注射液获中国国家药品监督管理局批准上市。

港股上市公司中,信达生物旗下的玛仕度肽已提交注册申请,预计2025年有望获批。翰森制药研发的HS-20094也正处临床实验阶段。

由此来看,本次赴港IPO,银诺医药产品的稀缺属性也可能大打折扣。

对于此次赴港上市,银诺医药表示,本次融资将主要用于核心产品正在进行的适应症临床研发、后续商业化包括扩大销售及营销团队,以及其他候选药物的临床研究。

风险提示中,银诺医药表示,公司未来几年的业务和财务前景,均依赖于依苏帕格鲁肽α这款核心产品的商业化。若商业化无法成功,出现重大延误或成本超支,都会令公司受到重大不利影响。