逾200万剂Novavax盼下月到 幼儿莫德纳拚7月中旬后开打

食药署宣布Novavax通过专案输入。(图／路透)

食药署昨宣布通过「诺瓦瓦克斯」（Novavax）专案输入申请，核准用于18岁以上成人，两剂施打间隔为3周。中央流行指挥中心过去已向COVAX平台订购200多万剂，盼在7月份到货，时间点还需再敲定。至于5岁以下幼儿接种的莫德纳疫苗，也在洽谈到货启程，盼在7月中下旬开打。

昨食药署专家会议建议依《药事法》第48条之2规定，核准Novavax疫苗专案输入，也核准6个月至5岁儿童接种莫德纳疫苗。Novavax疫苗适用于18岁以上成人，每人施打2剂，每剂0.5毫升，两剂施打间隔为3周。临床试验显示，受试者最常见的不良反应为注射部位压痛、注射部位疼痛、疲劳、肌痛、头痛、全身无力、关节痛和恶心或呕吐，不良反应多为轻至中度。

医疗应变组副组长罗一钧表示，指挥中心过去已向COVAX平台订购200多万剂Novavax疫苗，指挥中心会将食药署通过EUA的讯息向COVAX转达，敲定到货启程，希望尽速在7月份到货，但还是需要和COVAX 敲定。

另一方面，6个月至5岁幼儿莫德纳疫苗也在昨日通过核准，共需接种2剂，每剂0.25ml，施打间隔28天。罗一钧表示，幼儿莫德纳本来就在采购合约中，目前也是在洽谈剂量、到货启程，希望可以在7月份的时候到货，完成检验封缄后，于7月中下旬开打，前提是下周召开卫福部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）会议，讨论纳入接种的条件，确认后公布幼儿接种计划。

至于辉瑞幼儿疫苗，罗一钧表示，还在和厂商洽谈中，因为5岁以下儿童相关的资料还没送到食药署审查，会同步请厂商尽速提供给食药署。