遭周玉蔻痛批「去不了日本」 高端3大声明回击

国产高端疫苗。（资料照）

台湾今起边境正式解封，入境民众检疫改实施「0+7」，但资深媒体人周玉蔻在广播节目痛批，日本目前开放的疫苗认证名单中不含高端，而她自己打高端成为「倒楣一族」，她打了3剂高端，「为什么去日本还要做PCR」，坦承当初就是太相信高端，结果现在得自费3500元，非常不合理。对此，国产高端疫苗今（13）日急发3项声明澄清，高端为台湾正式授予EUA 的疫苗，并已配合台日双方政府之持续协商，盼尽快提供民众更便利的赴日旅游方式。

高端疫苗声明原文：

1. 日本入境检疫规定

日本目前入境检疫规定仅接受 WHO 紧急使用清单(EUL) 之新冠疫苗接种证 明，尚不包含已取得台湾EUA 的高端疫苗。高端新冠疫苗依循台湾法规单位之标准进行开发，为台湾认可之正式 EUA 疫苗。

日本入境检疫要求并非药证申请审查，不属于厂商主动向日本政府药监单位提出申请之事项，因此，高端疫苗已于九月份提供疫情指挥中心相关文件，并陆续提供其他补充资料，协助政府部门进行沟通。高端疫苗将配合台日双方政府之持续协商，盼尽快提供民众更便利的赴日旅游方式。

2. 国际认证进度

高端新冠疫苗因良好的研发成果受到WHO肯定，进而入选团结试验疫苗 (STV)，由WHO 主导执行全球临床三期，目前静待其公布临床结果;此外， 高端疫苗也自行于国外执行免疫桥接三期试验。

由于台湾并非 WHO 成员国，高端疫苗无法于取得台湾认证后直接申请 WHO 认证，需经第三国药监单位的协助，才得以提出申请。目前高端疫苗已向澳 洲药监单位TGA 及 WHO 相关主管部门正式提出申请紧急使用许可，如有任何进度更新，即依法规公告。

台湾因政治处境特殊，台湾本土疫苗厂欲取得国际认证之难度远高于其他国外疫苗公司。虽有此客观限制条件，高端疫苗全体员工仍将全力以赴，为国际认证之目标努力。

3. 疫苗保护效益(effectiveness)报告

高端新冠疫苗于 2021 年取得台湾紧急使用授权 (EUA) 时，卫福部食药署要 求于今年(2022)检送疫苗保护效益(effectiveness)报告，本公司已如期缴交， 并于专家会议上报告说明。日前收到食药署审查补件要求后，已积极准备相 关资料，将依要求及规范如期于 10 月底完成补件。