智飞生物:三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐剂)临床试验申请获得受理
金融界1月6日消息,智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐剂)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2500007)。自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可按提交的方案开展临床试验。流感传染性强,接种疫苗是有效预防措施。此次佐剂三价流感疫苗含自主研制的 ZFA02 佐剂,可预防相关型别流感病毒引发的流行性感冒。目前国内暂无佐剂流感疫苗获批上市,海外有 Seqirus 公司获批上市使用。公司该疫苗临床试验申请受理是新型佐剂技术平台应用和核心攻关成果。若项目进展顺利,将丰富病毒类疫苗品种,与其他相关疫苗形成协同效应,完善公司产品布局,强化市场地位。但药品研制复杂,风险高,该受理对公司近期业绩无重大影响,项目后续存在不确定性。
本文源自:金融界AI电报
作者:电报君