抓到了 蓝委踢爆:食药署找「临时工」审快筛EUA
食药署长吴秀梅。(摘自中央流行疫情指挥中心直播)
黑心快筛透过食药署紧急使用授权(EUA)进入台湾市场,国民党立委今指出,本该由学者专家负责的EUA审核,是交由食药署临时人员处理;由于临时人员1年1聘,续聘关键在于是否「圆满达成老板指示」,因此,食药署署长吴秀梅「是怎么要临时人员配合办理」,才放水让黑心快筛通过EUA,吴秀梅必须公布整个过程及名单。
国民党立院党团总召曾铭宗指出,EUA机制是用于面对突发公共卫生事件时,让医疗产品,例如疫苗、快筛的研发与使用,在符合要件时,以专案方式跳过一般药物的审查流程,尽快适用于大众,以预防严重危及生命的问题。
曾铭宗说,EUA就是紧急核准的权力,也是公权力的直接介入,但这次的快筛EUA,竟然是由食药署的临时人员负责审查,请问正式的公务员在哪里?未尽审查之责,伤害全民健康权,政治责任当然该由卫福部长陈时中接受,但现在找临时人员审查EUA,法律责任又该由谁负责?他强调,监察院若再不启动调查,面对这种自我放弃宪法权责的机关,国民党对于明年度监院预算案将不排除罢审。
国民党立委李德维指出,食药署设有医疗器材咨议会,编制有25位专家学者,都是国内医疗界的各领域翘楚;同时,食药署还有医疗器材安全评估咨议会,编制有15位委员。假如EUA由专家学者把关,一定会有不一样的结果,但吴秀梅却运用利用机制让临时人员审核,请问如何保障品质?
国民党立委郑正钤直言,依据食药署临时人员工作规则及管理要点,临时人员是1年1聘,而年度工作合约届满前,会依照年度考核作为续约与否的依据。简单说,临时人员就是要「圆满达成老板指示」,如果不按照交代办事,第2年就无法续聘;反之,只要完成老板交代的工作,不只可续聘,还能记功嘉奖提高奖薪。
郑正钤强调,近期有35家业者快筛通过EUA,其中7家出现争议,比例高达2成,其原因,恐怕就是食药署找临时人员来审查上百亿的快筛。他也说,临时人员的薪水虽然不差,但工作权没有太多保障,碰到要审查动辄百亿的快筛EUA,会不会也容易受到外界的诱惑,这是令人非常质疑的事。
李德维说,有关食药署为何把攸关民众生命健康的快筛EUA交给临时人员审查,整个审查机制、流程及人员名单,都必须尽快公开,以昭公信,不能先是草草了事,出了事又不负责,只会推给厂商。