第423章 不走捷径
“卫总，招人工作已经在进行中，收到了数千份简历，正在进行筛选，相信一个月内，就会有大批符合条件的硬件工程师入职。”
“陆总带着团队在120医院调研，还有一周时间才能返回……”
“便携彩超销量一直上涨，不但有医院的订单，也有省级招标订单……”
齐亮坐在对面，整个人绷成一条直线，小心翼翼地汇报着。
这还是他第一次跟大老板进行汇报，难免有些紧张，一举一动都不敢松懈。
卫康靠在椅背上，露出一个和善的笑容：“你干得很好，我很满意。”
“关于军用医疗一体机，目前还缺乏四种设备，呼吸器，AED除颤器，注射泵，最好还能有一个生化分析仪，再配上便携彩超和监控仪，才算符合军方的订制要求。”
“其实呼吸器，除颤器，注射泵，还有生化分析仪这四种，目前市场上都有比较成熟的便携式产品了，但要做到我们的彩超和监控仪那么小巧玲珑，难度还是比较大。”
齐亮忍不住点点头：“卫总说得是，目前市面上的这些便携产品，都比较巨大，重量也都是三公斤起，根本算不上便携，充其量只能说是移动式设备。”
“如果只需要携带其中一款设备还好，单兵力量还能扛得动，两个人也凑合，但这也是极致了，要想做到一次性拿起六种设备，那简直就是天方夜谭，除非拥有超人的力量还差不多。”
“所以这些设备说是便携，那也只不过是针对医院里的大部头来说的，出去都只能放在医疗车上使用，如果是战场上，至少也要一个医疗队才能带齐。”
卫康赞许道：“是啊，所以这次的其他四款设备，我们也要做得跟彩超一样小巧便携，如此一来，六种设备放在一个医疗急救箱中，再配上常见药和医疗耗材，就能保证单兵使用了。”
齐亮咬了咬牙，毅然说道：“卫总，您放心，虽然难度很大，但我们一定好好努力，从彩超和监护仪上学习研发思路，早日做到小型化和集成化，尽快将这四种便携设备研发出来。”
卫康呵呵一笑：“其实我已经研发出来了，图纸和资料都在系统服务器上。”
“你收到邮件的话，可以通过地址链接进去，权限已经给你开了。”
“伱先研究一下，这样等老陆回来，正好可以看看有没有需要调整的地方。”
“什么？”齐亮瞬间震惊了，一脸呆滞地看着卫康。
卫总已经自己全都搞定了？
连图纸和详细数据都出来了？
这也太牛逼了吧？
不过他马上想起来，便携彩超和监护仪也是卫总研发的，这个设计思路自然是一脉相承，能这么快就有新的成果，实在不足为奇。
他很快反应过来，抑制住内心的激动，心悦诚服道：“那可太好了，卫总，他们都说你好厉害，一直都在说，简直是如雷贯耳，但直到今天我才真正见识到您的恐怖之处啊，实在是名不虚传。”
卫康微微一笑：“其实也不难，别的不说，像便携AED这种东西，改进一下是真的很简单。”
他连上投屏，将四款设备的设计图调出来，投到屏幕上，然后侃侃而谈，将自己的大致思路解释了一通。
“你也知道，现在便携式AED除颤仪已经很成熟了，能做到一个手提箱或者一本书那么大了，功能也很简单，只需要对心脏骤停患者进行心脏节律分析，然后进行体外除颤操作就行。”
“无非就是比较笨重，价格又贵，但其实AED并不需要多高深的功能。”
“你看看我们这款，只有一个充电宝大小，5000毫安电池，可以充电。”
“正面是一块7英寸的显示屏，背面可连结电极片，接上电极片后，能够先对患者的心脏状况进行分析，符合心脏骤停的条件才能够使用，而且还可以一键切换儿童和成人模式。”
“每天可以进行定时自检，全面检查AED主机，电极片以及电量，结果传输至电脑和手机，甚至还可以连接智能手表，提供实时数据。”
“屏幕可显示心电波形和图形界面，同时结合了手动和自动除颤多种功能，还能使用语音和视频，图片等进行指导。”
“结构坚固，性能强大，耐摔耐磨耐颠簸，防护等级达到IP55.”
“高性能锂电池，可以持续400次除颤电击，并拥有长达五年的待机寿命。”
齐亮越看越震惊，嘴张得越来越大，足足可以塞进一个鸡蛋。
好一会，他才猛地吐出一大口气，颤声道：“这外形也太好看了啊，卫总你除了技术强，没想到审美也这么棒，这外形得个什么红点设计奖也绝对没问题啊。”
“万万没想到，便携自动除颤器竟然也能做得跟充电宝一样，看起来倒不像医疗器械，反而像电子产品。”
“呵呵，不能因为是医疗器械，就放弃对设计感的追求，那些外观老土的设备早就过时了。”
卫康深表赞同道，别的不说，系统出品的设计美学是真的强，他也不得不服。
齐亮随即沉思道：“那这样的话，注册检测就要尽快开始了，除颤仪是第三类医疗器械，注册的时间少说要一年，虽然军方只要求提供样品，但我们也要追求尽快上市。”
卫康笑道：“注册检查的确是个问题，不过我们应该可以申请绿色通道吧。”
齐亮皱眉道：“但是我们有四款新产品，可能数目有点多，不一定都能申请得到。”
他有些迟疑道：“我有一个办法，严格来说不太正规，甚至有点违规，但这属于医疗器械行业的潜规则，大家都在使用，没出过什么问题。”
“哦，你说来听听？”卫康好奇道。
“我们可以找一个现成的产品，外观做成想要的样子，内部偷梁换柱一下，然后拿去注册，这样会很快，马上就可以办好。”
“等我们自己的产品做好了，就说虽然做了设计变更，但内部设计思路是一样的，可以等效，这样就能节省不少时间。”
卫康瞪大眼睛：“还能这样玩啊？检测所不会怀疑吗？”
齐亮苦笑着解释道。
“这个怀疑也是有可能的，但事不关己，他们也懒得管这么多。再说现在OEM，ODM代工的太多了，器械很多时候说起来也跟电子产品没啥区别，你查得太严，万一人家没变化呢，那不是冤枉好人嘛，被投诉一下就惨了，没必要。”
“所以检测所一般是不管的，就算管的话，大不了换一家检测所嘛，又不是全行业就这一家。”
“器械行业跟制药还是不太一样的，很多设备都是体外使用，所以监管没那么严格。”
“主要还是器械的注册周期太长了，特别是第三类医疗器械，审批手续很多很严格，一年能拿到证都算快的了，慢的折腾上三五年也不是不可能。”
“一个产品要拿出来卖，要经历产品开发，第三方检测，临床应用，体系审核和行政审批等多个流程。你知道的，国内总有很多聪明人，于是他们就先买一个别人家的同类产品，把外壳换掉拿去注册检测和做临床。”
“更有甚者，连壳都不换，只把产品标签去掉，软件改成自己的logo，就堂而皇之的拿去注册了。”
“在检测的过程中，立即开始研发自己的设备，等拿到注册证的时候，自己的产品也研发好了。这时，再出个设计变更，就可以拿来卖了。”
“？？？还能这样？”卫康顿时满脑子冒出来许多问号。
他不禁问道：“那这最重要的检测是规避了，谁知道新设计出来的设备有没有潜藏的风险？这样的设备有病人敢用吗？”
齐亮一脸惭愧道：“这办法其实很多人都看不惯，但也没办法，很多厂家确实都在这么干，虽然节省了时间，但确实有置广大患者的生命健康不顾的嫌疑。”
“不过大家都这么干，我们也不用太排斥，大不了拿到证以后，咱们做一个严格的测试，把所有风险都解决掉再上市好了。”
“别看鹰国的医疗器械那么发达，其实FDA的审核也有很多猫腻，我也在外企呆过很长一段时间，这方面都清楚，比如他们的510（k）快速认证流程，就有很多产品是不符合要求的，但都通过了。”
“如果一个产品已经通过了认证，那么与它相似的同类产品，就可以走快速注册流程，也就是510(K)流程。”
“比如大名鼎鼎的达芬奇手术机器人，这样开创一个时代的创新产品，也是走的510(k)认证流程，照样威名赫赫，大受欢迎？”
卫康冷笑一声道：“我说呢，怪不得达芬奇手术机器人的第一代产品，问世以后出了不少医疗事故，原来是走快捷通道出来的，根本就没做彻底的检测流程。”
“这样的快速流程，听起来很合理，其实是一个很大的漏洞，根本就无法保证设备的安全性。因为很多医疗器械，看起来原理相同，但其实大相径庭。”
他坚决地摇了摇头：“我们不要走捷径，还是走正式的检测流程吧，在昆市找个检测所，以三清的口碑，完全可以速度加快一点，没必要搞些歪门邪道。”
说到这里，他突然笑了：“老老实实排队吧，反正目前只有军方这一个客户，他们要求半年内交出能用的样品就行，如果东西真的好用，肯定要大规模采购，到时候注册时间的问题让他们去操心好了。”
“呵呵，到时候，会有人比我们还着急的。”
齐亮顿时恍然大悟：“卫总高明，确实，如果民用不着急的话，确实没必要弄这些潜规则，反而败坏自己名声。”
他神色兴奋道：“其实这是好事，也算三清器械的一大卖点，毕竟，除了三清，又有哪家器械公司，敢拍着胸脯说自己从来不走任何‘捷径’？”
卫康点点头：“嗯，你知道就好。”
“这段时间你盯紧一点，该加班加班，该打样打样，等老陆回来，尽快把第一批样机做出来。”
“当然，一定要跟供应商说清楚，签署最严格的保密协议，而且要优先满足我们的需求。”
“没问题。”齐亮郑重点头道。
三清一向现金流充沛，给钱大方，只要是该付的资金，到了结算期就会直接现金打过去，从来不拖欠，因此是供应商最喜欢的合作伙伴。
而且订单量也很大，除了质量要求比较严格，简直可以称得上是最完美的客户了。
这样的客户，通常来说，作为甲方，是可以在乙方为所欲为，被当做大金主供起来，进行深入配合的。
接下来，两人又将其他三款设备过了一遍。
卫康将自己的设计理念详细解释了一通，以便齐亮能充分地理解，从而保证项目的顺利实施。
齐亮依次听下来，整个人都处于一种懵逼状态中。
无他，实在是卫总拿出来的东西实在是太牛逼了。
他都不知道卫总的脑子是怎么长的，才能设计出这样厉害的设备。
一些简单的设备，卫总做出来，总是能实现更多更高级的功能。
就像简易自动呼吸器，硬件很简单，无非是由呼吸囊，面罩，气管套管，衔接器等构成，靠压力将气流压入病人呼吸道，起到协助呼吸的功能。
硬件上技术要求不算高，但技术含量全在呼吸节拍的控制功能上。
因为很多时候，病人都有自主呼吸，这样的话，呼吸器与病人自主呼吸的节律必须合拍协调，才是治疗成功的关键。
否则的话，使用了呼吸器还不能合拍，还得先用药物抑制自主呼吸，然后再使用呼吸器。
而三清的简易自动呼吸器，能够做到根据病人的呼吸节律自动调整，在最短时间内达到与自主呼吸节奏的完美合拍。
至于便携干式生化分析仪就更厉害了。
一个巴掌大的盒子，自带生化16项检测功能，能对人体肝功能，肾功能，血脂，尿酸，血糖以及电解质功能等情况做出检测，及时了解身体的基本健康情况，对疾病的筛查具有十分重要的作用，有助于做到早发现早干预。
这倒没什么，大型生化分析仪能做的检测项目更多，有好几十项呢。
但能做到如此便携小巧，还能几分钟内出结果，那意义就完全不一样了。
设计原理他也听了，只能说是非常精妙，让人拍案叫绝。
这款设备采用干式试剂盒，里面分成16个小格子，只要抽一小管血放进去，哪怕只有几毫升，血液就会自动流入试剂盒，均匀地分流，沁润到16个格子里的测试纸上，进行单独的化学反应，从而快速精准地检测出结果。
他可以想象得到，这个试剂盒的技术含量肯定很高。
至于最后一个迷你注射泵，也让他啧啧称奇。
市面上注射泵品种丰富，非常齐全，但无一例外都比较庞大，都需要笨重而复杂的一系列机械来完成控制和操作。
而三清这款就非常简便，也就一个口红那么大，可以调整口径，套在不同种类的注射器上，根据一个小齿轮进行调节设定，就能完成匀速平稳，高精度的流量控制。
唯一的缺点就是只能单次使用，不能同时给很多人注射。
不过没关系，这么小巧，多配备几个就行，不怕不够分。
“简直是神了。”
齐亮看着投屏上的设计图，嘴巴就没合拢过，心里不住惊叹。
他脑子一直嗡嗡作响，直接被卫康拿出的一款又一款产品震得麻木了。
(本章完)