12至18岁不能打高端 李秉颖亲曝关键原因

12至18岁不能打高端疫苗,李秉颖曝原因。(图/食药署提供)

国产品牌高端疫苗目前仅供20岁以上成人接种,先前曾送件盼开放12至18岁青少年施打,遭到否决。中央流行疫情指挥中心专家咨询小组委员李秉颖透露,高端被打枪的原因是「不能桥接再桥接」,当初高端能通过成人紧急授权许可,就是以「免疫桥接」的方式与AZ做比较,如今想用小孩的抗体数据再申请,惨遭食药署拒绝。

李秉颖今在广播节目透露,高端为了疫苗接种对象扩大到12至18岁青少年,早已送件给食药署审核,但最终结果是「不通过」;没通过审核的原因,「听说是不能桥接再桥接」。

李秉颖表示,高端最初以「免疫桥接」方式和AZ疫苗比较,拿到成人紧急授权许可,如今想用小孩子的抗体与成人打高端后的抗体再做比较,这回被食药署拒绝,「不可以这样一直桥接」。

李秉颖认为,这个说法没有道理,以肺炎链球菌疫苗为例,从7价到13价都采用「免疫桥接」方式,不可能每次都提供大规模对照。后来肺炎链球菌疫苗推出20价,还没在台上市,而这款疫苗的授权就是与13价桥接来的。

李秉颖强调,国际上有「桥接再桥接」的作法,只要能确保抗体足够就可以;现在大部分人都有抗体,无抗体的人极少,不大可能再做对照研究。疫苗必须考虑急迫性,不是以最严苛标准看待。