专家指高端解盲「别关门自嗨」!李秉颖曝「1原因」:确实还别太高兴

专家咨询小组成员台大医师李秉颖。(资料照/记者吕佳贤摄)

记者张乃文/综合报导

根据食药署所公布国产疫苗紧急使用授权标准,除了确保疫苗安全性,国产疫苗的中和抗体效价,也不得低于AZ疫苗,以评估疫苗有效性。而高端疫苗在昨公布解盲结果,台大儿童医院院长黄立民表示,「这哪能叫好?请不要关起门来自嗨。」对此,专家咨询小组委员李秉颖则认为,「现在是还不能太高兴」,届时真的中和抗体效价不亚于AZ,可以紧急授权时,再来高兴。

高端昨公布国产疫苗解盲结果,此次主要试验终点为「安全性」、「耐受性」及「免疫生成性」,其中安全性、耐受性主要看「副作用」,而免疫生成性,则是看是否会产生抗病毒中和性抗体」,高端指出,第二期安全性解盲,局部性不良反应,疫苗组为71.2%,安慰剂组为23.3%,在安全性上,全身及局部性不良反应皆相当低,且这次二期试验采双盲测试

对于高端宣布疫苗解盲成功,有媒体报导,台大儿童医院院长黄立民表示,数据只能说是符合预期,「这哪能叫好?请不要关起门来自嗨。」对此,李秉颖接受资深媒体人周玉蔻《蔻蔻早餐》专访时表示,现在是还不能太高兴,因为还没做中和抗体效价的分析,「如果真的不亚于AZ,且可以紧急授权时再来高兴」。

要通过食药署的国产疫苗紧急使用授权标准,除了确保疫苗安全性,关键还是在疗效。食药署副组长吴明美说,因为台湾无大规模临床试验验证疗效,食药署只能寻求外部比值,今年3月22日AZ疫苗开打后,随即委托部立桃园医院执行研究计划,搜集200名国人接种AZ疫苗之免疫原性结果作为外部对照组,并在专家会议中研商以免疫桥接(immuno-bridging)的中和抗体与血清反应比率作为评估指标