快讯／高端新冠疫苗解盲　二期临床数据大公开！

高端疫苗（6547）于今（10）日下午进行解盲，《ETtoday新闻云》直播这场记者会，由高端总经理陈灿坚跟副总李思贤发布受测成果，高端这次二期测验成果无受试者感受不良，「给药组」不比「安慰组」差，确认疫苗制成的开发稳定性，宣布解盲成功，将送申请EUA（紧急授权），并同步申请三期试验申请。

高端指出，这次临床试验部分，按造时要属要求，目前国内执行二期试验，要求疫苗组受试者至少3000人进行评估，确认疫苗制成的开发稳定性。

据了解，高端这次的主要试验终点为「安全性」、「耐受性」及「免疫生成性」，其中安全性、耐受性主要看「副作用」，而免疫生成性，则是看是否会产生「抗病毒中和性抗体」，高端指出，第二期安全性解盲，局部性不良反应，疫苗组为71.2%，安慰剂组为23.3%，在安全性上，全身及局部性不良反应皆相当低，且这次二期试验采双盲测试。

食药署药品组副组长吴明美今受访时指出，我国在今年3月22日首批AZ疫苗到货时，便与卫福部立桃园医院合作，招募200名医护人员接种AZ疫苗，盼能将这200人的中和抗体几何平均效价，以及血清反应比率做为审查国产疫苗的标准，只要国产疫苗的中和抗体几何平均效价比值，在95％的信赖区间下限大于0.67，以及血清反应比率在95％的信赖区间下限大于50％，即可被认为成功。