联亚新冠疫苗解盲在即!早已是美二期临床试验「追加疫苗」
随着本土疫情爆发,国产疫苗近期备受瞩目,联亚生技子公司联亚药(6562)昨日发布重讯指出,将于明(27)日下午举行重大讯息记者会,业界猜测可能是联亚生技将公布新冠疫苗二期解盲结果。而事实上,联亚生技研发的新冠肺炎疫苗,在美国二期临床试验已是追加疫苗。
由UBI/联亚集团所研发的「UB-612」新冠肺炎疫苗,自今年1月底开始进行第二期临床试验收案,并于4月15日完成收案。联亚力拚于6月底提交第二期临床试验报告,并向食药署提出EUA申请,预期7月中获准开始供应疫苗。
据了解,UBI集团旗下的分割公司Vaxxinity于4月宣布,预计今年第二季在巴西、印度、乌克兰等国开始进行UB-612疫苗之全球第二、三期临床试验。
Vaxxinity并与美国内布拉斯加大学医学中心(UNMC)合作,于美国进行第二期临床试验,将UB-612作为已接受辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗,但中和性抗体效价逐渐下降者的追加疫苗(booster vaccine)。
联亚集团强调,UB-612疫苗采用的是当前最安全先进的「次单位」(subunit)疫苗技术,并经过「抽丝剥茧、去芜存菁」的设计,保留最关键的部分,能就病毒最重要之棘蛋白(spike protein)上的受体结合部位(RBD)产生高效中和性抗体。
此外,第一期临床试验的期中报告显示,UB-612疫苗于人体可产生良好的免疫反应,且耐受性佳,无严重不良事件,且UB-612不需以超低温冷链运送及储存,比其他mRNA疫苗更具竞争优势。