技术性资料补齐! 联亚生技「新冠疫苗」第一期临床试验可开打

技术性资料补齐!联亚生技新冠疫苗」第一期临床试验可开打。(图/示意图/pixabay)

记者严云岑台北报导

食药署今(25)日表示,于8月28日通过审查的联亚生技COVID-19候选疫苗,已于9月21日补齐技术性资料,并经卫福部审查通过,即起可实际施打于受试者,惟疫苗是否有效,仍待临床试验结果进一步评估

联亚生技新冠疫苗临床试验将与中国医药大学附设医院合作,第一阶段预计收案60人。食药署日前有条件核准联亚生技执行COVID-19候选疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期临床试验计划,但强调要补齐部分技术性资料,才能实际施打于受试者身上

药品科长张连成说明,食药署是在9月21日收到联亚生技补齐的出厂前的疫苗实验数据资料医药品查验中心立即启动资料之审阅评估,于9月24日完成审查报告后通知食药署,经卫生福利部审查通过,即起可实际施打于受试者身上。

自新冠肺炎爆发后,我国生技厂均投入疫苗研发,目前3国卫院与安特罗生技合作的DNA疫苗,则还在评估阶段,最快年底才有望进人体试验。家国产疫苗厂国光、联亚、高端均通过第一期临床试验计划,但只剩高端还有待资料补齐,才能实际开打。至于国卫院与安特罗生技合作的DNA疫苗,目前仍在评估阶段,最快要等到年底才有望进临床试验。