新冠疫苗再传捷报！　食药署「有条件」核准联亚生技进临床试验

▲联亚生技新冠疫苗可有条件进入第一期临床试验。（图／示意图／pixabay）

记者严云岑／台北报导

继国光生技后，又有一家药厂拿到新冠肺炎疫苗临床试验许可证。食药署今（28）日表示，将有条件核准联亚生技执行COVID-19候选疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期临床试验计划，该药厂将与中国附医合作，第一阶段预计收案60多人。

新冠肺炎全球确诊人数突破2400万，疫苗研发成为全球共同努力目标。食药署药品组副组长吴明美表示，考量新冠肺炎疫情紧急，食药署8月26日召开「联亚生技开发股份有限公司COVID-19疫苗第一期临床试验案审查专家会议」，并核准第一期临床试验计划，惟疫苗是否有效仍待试验结果进一步评估。

吴明美表示，首次用于人体疫苗临床试验对受试者安全，可能有其潜在之风险，为求审查周延，食药署特邀请国内药毒理、药物制程开发、疫苗及临床医学专家、学者召开会议讨论。

经讨论后，基于国内公共卫生需求、病患医疗利益与风险平衡整体评估，审查专家会议建议有条件核准该第一期临床试验计划，但需在技术性资料补齐后，才会核发第二张核准函，届时才能实际施打于受试者身上。

吴明美说，目前高端疫苗也已资料齐备，预计下周就可放行第一阶段临床试验，至于先前众所瞩目的安特罗药厂与国卫院合作的疫苗，至今尚未收到申请。