太景流感新药再传捷报 美国FDA核准临床试验
太景-KY(4157)今(2)日宣布,旗下开发的流感抗病毒新药TG-1000,已通过美国食品药品监督管理局(FDA)审查,核准进行临床试验(IND),因美国IND在全球药品开发领域具有指标性意义,TG-1000获得美国IND许可,将对全球授权谈判带来加分。
太景董事长暨执行长黄国龙表示,TG-1000美国临床试验的执行方式,将考量与合作伙伴共同进行,也不排除先行完成一期临床后再进行授权,未来将视授权洽谈的进展而定。 根据Global Data资料库统计,2019年全球抗流感治疗市场销售额为23.43亿美元,预估2026年全球流感治疗市场规模可达50.3亿美元,年复合成长率(CAGR)达11.5%,其中神经胺酸酶抑制剂Oseltamivir(奥司他韦)及核酸内切酶抑制剂Baloxavir(巴洛沙韦)为前两大药物。
法人预测,神经胺酸酶抑制剂Oseltamivir(奥司他韦)及核酸内切酶抑制剂Baloxavir(巴洛沙韦)两大药物的占比差距将会缩小,而奥司他韦的占比将有所下降,而太景将着眼于核酸内切酶抑制剂深具潜力的市场空间。 根据Evaluate Pharma预测,整体而言抗流感药物在未来几年仍有相当成长空间,黄国龙强调,由于TG-1000的安全窗优势,有机会提供全球流感患者更安全且有效的治疗选择。