LDT法案独厚医检师！产学研反弹 吁分工共创生医双赢

（LDT法案独厚医检师，生医发展受阻，呼吁分工合作共创双赢。图／业者提供）

卫福部29日针对医疗技术特管办法LDT相关修正草案再度举行研商会议，希望能于明年初完成修正公告，惟医检师工会要求实验室人员仅限医检师，引起产学研各界均群起反对，呼吁分工合作共创双赢。

据了解，此次特管办法中，最有争议的是第38条实验室人员资格问题，医检师工会多次以「医检师专属业务」的立场，要求实验室人员限定只能由医检师执行。

然而，精准医学检测与传统医学检验大不相同，程序复杂冗长，往往数日才能完成，且其复杂层度及分析深度均非目前医检训练所涵盖，因此限制仅得由医检师执行，实务上并不可行，不但会影响病患诊疗的正确性，也会因此阻碍台湾生技产业发展，落后于其他国家。

就此，台湾精准医疗产业协会表示，对于快速发展及高度专业的精准医学检测，各专业人员应该分工合作、共创双赢，不应仅限医检师，协会强调精准医学检验的高度专业性，应以专业为考量，而非成为医检师专属工作而牺牲病患权益，生技产业也将难以发展。

精准医学是最近几年才发展的一项重要新科技及新医疗应用，尤其对癌症检测及治疗之提升十分重要。而这些技术及临床应用日新月异，尤其是以次世代基因定序（NGS）为主的LDT相关检验分析非常复杂，也涉及比一般医事检验更庞大、繁复而深入的生物及资讯科技，需要生技研究所的进阶训练方能胜任。

目前世界各国都面临了现有医检人员缺乏精准医学检验训练的难题，因此实务上除了医检师之外，需要增加特别专长的技术人员，与医检师共同分工合作，才能符合临床医学检验的要求。也因为目前只有部份国家有此能力，因此精准医学检验具有很好的全球国际市场机会，而台湾在精准医学检验发展深具潜力，也是政府生技新药条例要积极发展的重点项目。

但如果台湾限制只有医事检验师才能执行全程NGS实验室开发之相关检验，则实务上并不可行，不但产业因缺乏国际竞争力而无法发展，连各医学机构也很难进行此类先进的检测，对国内医疗及病患照顾将会大幅落后。

业者表示，29日再次召开的沟通会议，卫福部提出的方案，已大幅让步专任品质主管、专任技术人员、核发检测报告人员限定具医事检验师资格，仅保留专任检测开发、分析、校正或生物资讯处理等相关人员得由完成主管机关训练课程之非医检师人员担任，此限制已限缩精准医学实验室寻求各种适任专业人员的弹性，与会之生技产业界代表重申应以专业为考量选择实验室人员，而非仅限医检师资格。