太景-KY流感新药 递交美国临床试验许可申请
太景-KY（4157）今（5）日公告，已在本月1日（美国东岸时间9月30日）正式向美国食品药品监督管理局（FDA）递交流感抗病毒新药TG-1000临床试验的许可申请（IND），布局流感新药的全球市场。 太景表示，美国临床试验许可申请为默示许可制，自FDA受理申请的30日内，若未收到FDA任何回复，即为审查通过，可迳予执行临床试验。
太景董事长暨执行长黄国龙表示，美国IND在全球药品开发领域具有指标性意义，若能顺利取得美国IND许可，将对TG-1000全球授权谈判扮演显著加分关键，因此太景在进行中国大陆一期临床试验的同时，齐头并进完成美国IND的准备及递件，并与欧美国际药厂持续进行授权洽谈中。 太景指出，美国是太景在TG-1000全球布局的第二个药品市场，更是进入欧美市场的关键，根据Global Data资料库预测，2026年全球流感治疗市场规模可达50.3亿美元。
太景说明，北美地区为流感治疗药物的最主要市场，亚太地区则是成长速度最快的地区，成长主因除了流感发生率上升外，医疗支出增加及抗病毒药物的研发也同时推动市场成长。 世界卫生组织统计，全球每年约有10亿人罹患流感，并导致29~65万人死亡；根据美国CDC数据，流感每年感染900万至4500万名美国人，其中死亡人数达1.2~6.1万人，入秋进入流感季节后，加上新冠肺炎疫情尚未完全控制，美国医界相当忧心今年冬季发生两种疾病的双重大流行。
太景强调，今年在新冠肺炎疫情的冲击下，也可能改变美国医疗体系及民众对于流感治疗的态度及习惯，进而成为刺激药品市场扩大的另一因素。