健亚抗疫有成 新药拚人体临床

健亚(4130)开发羟氯奎宁2.0进阶新药,加入抗疫阵容董事长陈正表示,旗下治疗红斑狼疮与慢性风湿性关节炎新药GV17,已向美国FDA提出临床试验送件前咨询申请,拚明年启动人体临床,并尝试针对新冠肺炎疗效予以验证。

陈正表示,健亚与转投资公司华宇药品共同开发的GV17,就是羟氯奎宁的进阶版本,该新药是HCQ的S-Form右旋光学异构物,从国际文献与健亚所完成的各项临床前研究显示,GV17较HCQ具有血中浓度波动小,药效佳且对心脏影响小,安全性高等优点。该产品设计用于治疗传统红斑狼疮病人计划已完成相关专利申请

新冠疫情持续上演,在全球都正在寻找新冠肺炎解药中,疟疾用药「羟氯奎宁」在美国总统川普加持中,一度被各国列为新冠肺炎建议疗法,不过陆续遭美国FDA、世界卫生组织宣布临床实验发现无法降低患者死亡率,并宣布停止试验。

陈正指出,氯奎与羟氯奎宁会扰乱心脏的收放电活动,导致产生心律不整,与体内免疫调节有关,健亚开发的新药GV17安全性高,引起心律不整的机率较低;该药已针对无症状、轻中症患者等新冠肺炎高风险族群进行人体临床试验,分别在英国澳洲收取逾4万、2,000人,预计明年有初步结果

另健亚也与国内顶尖P3实验室合作专题研究「SARS-CoV-2病毒活性化合物筛选研究计划」,列入GV17等五种候选化合物,测试其抗SARS-CoV-2病毒之活性,期许能成为优于HCQ之抗病毒药物,早日进入临床评估