圆祥 拚每年一个新药进临床

浩鼎小金鸡圆祥生技，将以每年都有一个新药进入临床的速度布局，进度最快的AP203已在台湾进行一期临床。图／美联社

浩鼎（4174）小金鸡圆祥生技（6945）15日正式进驻台北生技园区，总经理何正宏表示，双特异性抗体新药已成新显学，圆祥将以每年都有一个新药进入临床的速度布局，进度最快的AP203已在台湾进行一期临床，预计二期临床将对于免疫检查点PD-L1高表达的癌症进行疗效评估。

何正宏表示，圆祥目前有三个针对不同标靶及适应症开发的次世代癌症免疫疗法双特异性抗体新药。相较第一代的癌症单抗和双抗药物，次世代双抗透过肿瘤微环境内癌细胞表面的特殊抗原来活化T细胞，大幅提升药物的疗效及安全性。

目前AP203在台湾进行一期临床的安全性试验收案，预计二期临床将对于免疫检查点PD-L1高表达的癌症，例如非小细胞肺癌，头颈癌和食道癌等进行疗效评估。

另外AP402则是针对HER2阳性的癌种，如乳癌、胃癌和子宫内膜癌等，或对贺癌平及贺癌宁等标靶药产生抗药性的癌症病人；AP601可能的适应症包含非小细胞肺癌、大肠癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤及前列腺癌等。

何正宏表示，圆祥将每年都有一个新药进入临床的速度布局，除了AP203外，AP402和AP601将分别于2024年下半年及2025年初送件申请进行人体临床试验。

此外，圆祥也将研发出的IBI302的全球独家开发权利，和 B1962/AP505中国市场的专属权利，分别成功授权给信达（Innovent）（1801.HK）和天士力医药集团（600535.SHA）。

IBI302可同时抑制血管增生和补体的活化，主要适应症是湿性老年黄斑部病变（全球市场估计每年达120亿美元），已完成之二期临床表现在抑制黄斑部萎缩的效果优于竞品，目前已获核准进行临床三期以做进一步验证。

B1962/AP505可在抑制血管增生的同时活化T细胞对癌细胞的毒杀作用，主要适应症为PD-L1高表达的实体瘤，如肺癌、大肠直肠癌和肝癌等。