默克新冠口服药拚EUA 台湾参与临床

日本政府日前宣布，接种过BNT、莫德纳或是AZ疫苗的旅客，入境后居家检疫可减免4天，但不包括国产高端疫苗。图为桃园机场出境管制区内，2名前往东京的旅客正在登机。（范扬光摄）

对完整接种疫苗者放宽旅行限制的国家

美国默克药厂（Merck & Co.）及其药商伙伴Ridgeback Biotherapeutics于10月1日表示，其治疗新冠肺炎的口服药molnupiravir，可以让住院和死亡风险降低50％，将在未来数周寻求美国食品及药物管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。若通过EUA，这将成为市面上第一种获得核准的抗新冠病毒口服用药。

这是继美国制药大厂辉瑞（Pfizer）就预防感染新冠肺炎的口服药展开大规模试验，又一家美国药厂开发新冠口服药。前台大感染科医师林氏璧透露，台湾有参与默克药厂新冠口服药的全球第三期临床试验。

根据初期实验分析，随机抽样选出的385名染疫患者，服用molnupiravir之后的29天中，只有28人后来住院或死亡，比率约为7.3％，相较之下，服用安慰剂的5万3377名染疫患者，后来29天中住院或死亡的比率则有14.1％。

前台大感染科医师林氏璧透露，台湾从7月开始也参与molnupiravir全球第三期临床试验，该计划由张上淳医师主持，临床试验地点为台大医院和部立桃园医院。试验结果预计今年第4季出炉。若顺利获FDA通过EUA，最快预计今年底能量产。

另继加拿大、美国和日本宣布入境松绑，认可已接种2剂疫苗厂牌清单，未纳高端疫苗后，英国及澳洲昨也相继宣布将重新开放边境，但认可完整接种2剂疫苗厂牌，也同样未纳高端。

不过，政府挺国产高端疫苗力道仍未歇，总统、副总统日前施打高端疫苗第2剂，高端表示，疫苗规画追加第3剂「次世代」疫苗，以仓鼠进行动物试验后，显示在对抗Delta病毒株效果更为显著；对此有网友讽，国际没在管第3剂，干脆把高端当「第3剂」来打。

昨日台中市再传出第2例接种高端疫苗后死亡的个案，为53岁男性8月23日打完高端疫苗第1剂后心脏不适，9月4日送医抢救、23日死亡，该个案有慢性病史，是否与疫苗有关，死因还待厘清。