家用版新冠「口水机」临床试验中 盼取得EUA后与航空公司合作

由民间企业所投资的「富佳生技」，继专业版唾液PCR核酸监测系统（俗称「口水机」）9月取得食药署紧急使用授权（EUA）后，近期更着手进行家用版「口水机」临床试验，已在陆续收案中，盼在取得EUA后，与大型航空公司合作，让机组员检测不间断，避免大型群聚的发生。（富佳生技提供／林周义台北传真）

富佳生技董事长廖本扬。（富佳生技提供／林周义台北传真）

航空公司机组员常有检测需求，需频繁被戳口鼻，导致机组员因此流鼻血，中央也为此开放深喉唾液作为检测选项。由民间企业所投资的「富佳生技」，继专业版唾液PCR核酸监测系统（俗称「口水机」）9月取得食药署紧急使用授权（EUA）后，近期更着手进行家用版「口水机」临床试验，已在陆续收案中，盼在取得EUA后，与大型航空公司合作，让机组员检测不间断，避免大型群聚的发生。

根据民航局现行规范，长程航班机组员若未完整接种疫苗，可采取「7＋7」规范，即7天检疫＋7天加强版自主健康管理，期间需进行3次PCR采检，完整接种者则可实施「5＋9」即5天检疫＋9天加强版自主健康管理，一样需进行3次PCR采检。至于短程航班，则依是否完整接种，实施14天加强版自主健康管理或7天一般版自主健康管理，每7天就要接受1次PCR采检。

富佳生技董事长廖本扬今出席2021台湾医疗科技展时受访表示，5月本土疫情发生之际，第一线医护人员几乎每周都要被戳鼻子采检，当时医护非常希望能有唾液采检工具，富邦生技也为此研发专业版唾液PCR核酸监测系统，俗称「口水机」，需由医事人员操作，其敏感度为91％、特异度为100％。

廖本扬表示，该专业版「口水机」9月通过EUA，不过当时本土疫情受控，医护人员的采检需求减低，为了照顾更多民众，富邦生技将更多资源集中在家用版「口水机」的研发，其敏感度、特异度不亚于专业版。

由于机组员常有检测需求，廖本扬表示，富佳生技也与国内大型航空公司洽谈合作，盼让机组员检测不间断，在外站、回国都能天天做，甚至家人也可做，每日数据还可传送到公司管理单位、指挥中心及县市政府。依照国外经验，天天检测的确可将感染控制在一定的规模，避免进一步引发大型群聚。

目前家用版「口水机」已在进行临床试验，收案目标为阳性30人、阴性120人。廖本扬表示，由于疫情控制的很好，还不确定多快能完成收案，只能说会以最快速度完成临床试验，并与食药署提出EUA申请，国外的临床实验也在同步进行中。待取得EUA，就能与航空公司讨论详细的合作计划。