陆16个新冠疫苗获批临床试验 6个进入Ⅲ期临床试验
大陆应急批准5条技术路线共16个新冠疫苗品种展开临床试验。(新华社)
大陆国家药监局近日对外透露,已附条件批准2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种展开临床试验,其中6个疫苗品种已展开Ⅲ期临床试验。
2个已经附条件上市的新冠病毒疫苗为国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗和北京科兴中维生物技术有限公司的新冠病毒灭活疫苗「克尔来福」,分别于2020年12月30日和今年2月5日相继获批。
按照有关法律规定,对于应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗,大陆国家药品监管部门可以附条件批准注册申请,同时督促企业继续按计划完成Ⅲ期临床试验及其他上市后研究。
上述两款已上市的疫苗均属于「灭活疫苗」,即利用培养后再杀死的病毒制成的疫苗,技术相对成熟。
大陆科技部公开发布的资讯显示,除灭活疫苗外,正在同步推进的其他4条技术路线还包括重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。