陆灭活疫苗 进入二期临床试验

新冠肺炎疫情加剧。（路透）

大陆首个新冠病毒灭活疫苗24日进入第二期临床试验，这也是全球首个进入二期临床试验的新冠病毒灭活疫苗。大陆国药集团中国生物董事长杨晓明表示，此阶段会扩大受试者年龄范围，测试疫苗的安全性与有效性。与此同时，大陆24日新增12例新冠肺炎确诊病例，其中11例境外移入，本土病例仅1例（黑龙江）也创新低；湖北连续21天无新病例，重症患者全部清零。

由国药集团和中科院武汉病毒研究所共同研发的新冠病毒灭活疫苗于24日进入二期临床试验，距该疫苗一期临床开启仅12天，这是大陆第二个进入二期临床研究的新冠疫苗。

进展更快的是腺病毒载体新冠病毒疫苗，4月12日正式开启二期临床研究，由中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研发。一位疫苗研发人士表示，「二期临床试验很关键，能看到注射疫苗后能否产生抗体，根据抗体情况大概判断有效性。」

杨晓明受陆媒专访时说，首阶段临床试验已顺利完成，受试者均为18至60岁健康成年人；而在第二阶段，受试者仍以健康人士为主，但会扩大年龄范围，即6岁以下、60岁以上；此阶段除了观察安全性以外，还需要测试疫苗有效性指标。

杨晓明介绍，灭活疫苗的原理是在实验室中对病毒进行灭活，使之失去毒性，但保留其有效成分，从而调动人体免疫系统产生抗体，消灭病毒；他指出，临床研究过程中，需解决灭活疫苗「要打几针、打多少剂量」问题，但目前最重要的是评价疫苗的安全性、有效性。

他强调，二期临床试验需要至少1个月时间，之后还将在疾病流行地区进行三期临床试验，以测试人体在注射疫苗后产生的抗体，是否能够有效抵御疾病。

此外，中国疾控中心主任高福近日也表示，大陆在新冠病毒疫苗的研发上居前沿，或许到9月，将有一种可以在紧急情况下使用的疫苗，提供医护人员使用；也许到明年初，就能研发出可用于健康人群的疫苗。