首支大陆mRNA疫苗 将进行三期临床试验

艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒、与德国BNT一样采用mRNA(ARCoV)技术,为中国首个进入临床阶段的mRNA疫苗,6月有望启动海外多个中心三期临床试验。此为示意图。(中新社

大陆苏州艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒、与德国BNT一样采用mRNA(ARCoV)技术,为中国首个进入临床阶段的mRNA疫苗,6月有望启动海外多个中心三期临床试验。

mRNA疫苗主要利用遗传物质信使核糖核酸(messageRNA)技术,引发人体对抗冠状病毒产生免疫力。据《第一财经网报导,6月15日在由BioBAY主办的核酸药物研发论坛上,艾博生物创始人行政总裁英博表示,海外多中心三期临床试验的规模是2.8万人左右,合作方泰格医药,「我们每天都在紧锣密鼓地做这个事情,包括墨西哥哥伦比亚巴基斯坦国家,在齐头并进地推进」。

英博表示,海外三期临床试验并不会特意去选择变异株,那就意味着要去选择开展临床试验的国家或地区,「但是我们也不会去排斥(任何)变异株」。英博表示,除了ARCoV,今年也会推动针对Beta、Delta这两个变异株的mRNA疫苗进入临床,「目前在进行临床前研究」。

考虑到新冠病毒的变异,英博表示,未来一个mRNA序列办法覆盖所有的变异株,因此多价疫苗一定是大趋势

基于目前已经获得的长期稳定性数据显示,英博表示,ARCoV可以在摄氏2至8度的环境下保存至少7个月,「不需要冷冻保存,这是这款疫苗非常好的特点」。不过,更具体的情况还有待于研究数据的进一步披露。英博说,ARCoV一期临床的完整数据将在近期发表。

此外,据大陆国家卫健委通报,16日0至24时,31个省(自治区直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例19例,其中境外输入病例15例,本土病例4例(均在广东),这是广东省相隔1天后,再出现本土新冠病毒确诊个案

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