陆首款「重组蛋白新冠疫苗」三期临床试验　参试者30%为老人

▲中国首款重组蛋白新冠疫苗在巴基斯坦开展三期临床试验。（图／达志影像／美联社）

记者郑思楠／综合报导

中国首款重组蛋白新冠疫苗在巴基斯坦开展三期临床试验，这款名为ZF2001的疫苗，是由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞生物）共同研发，拥有自主知识产权。在巴基斯坦的三期临床试验包括安慰剂组和疫苗组，获准参试者大约1万人，其中30%为老人。

据《南方都市报》报导，自2020年11月，ZF2001重组蛋白新冠疫苗在中国启动国内三期临床试验后，同年12月起，马拉西亚、乌兹别克斯坦和厄瓜多尔都相继宣布，将在该国进行ZF2001的三期临床试验。其中，乌兹别克斯坦是该款疫苗首个海外临床试验点，超7000名志愿者参与试验。

据悉，重组蛋白新冠疫苗是一条可以大规模快速生产疫苗的技术路线。不同于传统疫苗，重组蛋白疫苗不生产完整的病毒，而是通过基因工程方法，只单独生产新冠病毒的关键片段，将其交给人体的免疫系统认识。由于这些片段无法引起疾病，因此重组蛋白疫苗被认为非常安全。

截至目前，巴基斯坦已经批准了四种新冠疫苗的紧急使用授权，其中两种来自中国，分别来自国药集团的灭活疫苗和康熙诺生物公司的腺病毒载体疫苗。

目前，已经有6款中国研发的新冠病毒疫苗进入三期临床试验，分别为科兴生物、国药集团武汉研究所、国药集团北京研究所、中国医学科学院生物医学工程研究所、康熙诺生物，以及此次在巴基斯坦进入三期临床的重组蛋白新冠疫苗。