中国第五款疫苗进「三期临床」 招募乌兹别克5000志愿者

▲各国正致力研究新冠疫苗。(图/路透

记者陈政录综合报导

继灭活疫苗病毒载体疫苗两款技术路线后,大陆官媒新华社》报导,由安徽一家制药公司研发的重组蛋白疫苗,将在乌兹别克展开第三期临床试验,这是中国大陆第5个进入此阶段的候选疫苗。

根据中国科学院微生物研究所公开讯息,该疫苗由中国科学院微生物研究所、安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研制,于6月19日获得大陆国家药监局批件启动临床试验。

在于北京重庆湖南等地招募志愿者后,10月22日,该疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议举行,揭盲结果符合预期,显示新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本床试验方案人群中,具有很好安全性免疫原性,被大陆官方批准继续展开下一步临床试验。

据了解,该疫苗为基因工程重组亚单位疫苗,也称重组蛋白疫苗。中国科学院微生物研究所指称,重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗;该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性。

按照大陆官方划分,这款疫苗的技术路线,为大陆科技部部署的新冠疫苗「5条路线」中的「重组亚单位疫苗。」

在此之前,大陆已有采用灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线,分别由是国药集团研发的两款灭活疫苗、科兴中维研发的一款灭活疫苗,以及陈薇院士团队研发的腺病毒载体疫苗共四种,进入三期临床。

10月20日,大陆国家卫健委曾公开表示,前四个进入三期临床试验阶段的疫苗,「总体进展顺利」,共计接种了约6万名的受试者,未收到严重不良反应的报告,初步显示了良好的安全性。

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