中国首款mRNA疫苗三期临床启动 传ARCoV可常温保存7日
中国首款mRNA疫苗「ARCoV」近日在海外全面展开第三期临床试验,此疫苗可在摄氏2度至8度以下保存6个月,常温环境下也能储存7日,大幅降低冷链运输所带来的挑战。第三期临床试验的初步研究成果预计10月底完成,并在2021年第三季生产1.2剂疫苗。
「ARCoV」疫苗是由云南沃森生物(Walvax )、苏州艾伯生技(Abogen )与中国军事科学院军事医学研究所(AMS)共同研发。艾博生物创办人英博博士4月透露,5月将启动海外「多点」临床试验,并优先考量缺乏疫苗供给,且疫情严重国家,而南美洲将会是首选目标。
墨西哥外交部长艾布拉德(Marcelo Ebrarb)早前宣布,5月30日启动「ARCoV」疫苗第三期临床试验,已有6000名志愿者报名参加,「中方已正式通知我们,目前正等待药品监管机构核准。」
据数据库「ClinicalTrials.gov」,第三期临床试验招募2.8万名18岁以上志愿者,其中四分之一为60岁以上民众。志愿者将随机分配到「研究组」或「对照组」,分别接种2剂「实验疫苗」或「安慰剂」,其中间隔28日,也将持续接受监测约12个月。
中国国家药监局2020年6月正式批准「ARCoV」疫苗,进入第一期临床试验;沃森12月开始建造首间mRNA疫苗生产厂;艾博也在今年4月迅速融资人民币7.5亿,致力加速疫苗研发、建造生产工厂、扩充产品管线等。
全球现有2款「mRNA」(信使核糖核酸)疫苗获批准使用,分别为辉瑞与莫德纳,临床试验保护率均高于90%,也已在全球逾60个国家开放施打,是目前国际上保护率与声誉最高疫苗。
「ARCoV」疫苗主要透过「mRNA」将遗传信息传递到蛋白质,为人体细胞提供指令,产生抗体,并刺激免疫反应。此类型疫苗研发与生产周期都较传统疫苗灵活与快速,可加速生产程序。