国药疫苗第三期临床试验首次正式发表 保护力逾70%

国际医学期刊美国医学会杂志》(JAMA)5月26日刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭疫苗成人COVID-19感染的保护效力评价》。(新华社资料照)

国际医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)5月26日刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》。这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。

研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛程度轻。

有关报告名为《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》(Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults),根据中国生物新冠灭活疫苗第三期临床试验结果,总结分析中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)及武汉生物制品研究所(WIBP)新冠灭活疫苗在第三期临床试验的有效性和安全性等。

报告提到,该项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制生产,所用毒株(WIV04和HB02株)分别分离自武汉市金银医院的两名患者

研究有超过4万名志愿者参与,他们分别接种最少一剂疫苗或明矾(Alum)疫苗佐剂。结果显示,接种两款新冠灭活疫苗两针后14天,与明矾相比,WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%,同样存在显著性差异

报告认为该两款新冠灭活疫苗普遍有效减低有征状感染,而且出现严重副作用情况非常罕有,不良反应通常都是注射部位疼痛。