报捷！高端于国际权威期刊发表COVID-19疫苗临床前试验数据

高端（6547）19日表示，开发的COVID-19候选疫苗临床前动物试验研究成果，已通过同侪审查，刊登在Nature出版集团旗下的国际知名SCI期刊Scientific Reports。

该标题为「Development of CpG-adjuvanted stable prefusion SARS-CoV-2 spike antigen as a subunit vaccine against COVID-19」的研究报告，先前已于国际生医资料库BioRxiv公开，发表在Scientific Reports的版本。

下载网址为：https://www.nature.com/articles/s41598-020-77077-z。

高端表示，该公司疫苗采用了过去用于开发冠状病毒MERS-CoV疫苗的技术平台，并选用一种可引导偏向Th1免疫反应的TLR9合成促进剂 CpG 1018，以作为候选佐剂。在动物试验中，高端疫苗测试了S-2P抗原与各种佐剂组合，进而筛选出可诱发最佳免疫反应、具广效保护力潜力之候选疫苗配方，作为第一期人体临床试验的试验疫苗。

高端在报告中指出，新冠肺炎大流行已造成全球公卫的紧急状况，需要以前所未有的速度来开发疫苗和疗法。在开发新冠疫苗的过程中，该公司采用一种过去用在MERS-CoV上的技术，这种技术可以产生融合前稳定型的新冠病毒棘蛋白S-2P，另外为增强免疫原性并减缓由疫苗本身诱发的潜在免疫病变，也选用一种可引导偏向Th1免疫反应的TLR9合成促进剂 CpG 1018，以作为候选佐剂。

该试验发现S-2P搭配CpG 1018/铝盐佐剂是最强效的免疫抗原，小鼠接种疫苗后，血清里可以产生高剂量的中和性抗体，这些抗体对于假病毒或野生型新冠病毒都有很好的中和效果，此外，抗体对于带有D614G病毒棘蛋白变种的假病毒也有良好的交叉中和效果，代表产生的抗体对各病毒变种可能具有广泛的免疫保护力。

另外在安全性方面，透过分析接种疫苗后的小鼠脾细胞所分泌出的细胞激素，高端发现到免疫反应明显偏向Th1方向，在接种单剂或双剂疫苗（搭配CpG 1018或CpG 1018/铝盐佐剂）以寻找最佳剂量的大鼠动物实验中，也没有发现到任何与疫苗相关的严重副作用出现。这些结果支持继续开发由CHO细胞生产的S-2P搭配CpG 1018/铝盐佐剂作为预防新冠肺炎的候选疫苗。