联亚生技UB-612疫苗临床试验数据 获国际权威期刊刊登

《临床研究期刊》（Journal of Clinical Investigation，JCI）是一份美国临床研究学会（American Society for Clinical Investigation）出版的医学期刊。内容侧重于疾病机制、与临床研究以及新兴研究技术，对创新性要求高，极具临床参考价值。

此篇论文包含UB-612三个临床试验研究，包括：UB-612疫苗临床一期于60位20-55岁受试者探讨疫苗之安全性、耐受性及免疫原性，及于其中50位受试者进行第三针之延伸性临床试验。

第二期临床试验为多中心、安慰剂对照、随机分派、观察者盲性设计，总收案人数3,875位，年龄层扩及青少年（12至18岁）、成年（19至64岁）及年长者（65岁以上）3个年龄层族群。间隔28天之两剂量UB-612疫苗接种，可诱导持久的中和抗体力价（中和抗体半衰期长达187天）及抗原特异性T细胞免疫反应。追加剂诱导对抗原始武汉株病毒中和抗体力价高达3,992倍；对抗Delta变异株中和抗体力价亦高达2,358倍（与原始武汉株相比仅降低1.7倍）；对抗Omicron变异株中和抗体反应与原始武汉株相比仅降低5.2倍。实证UB-612疫苗对高关注变异株（Variants of Concern，VoCs）之中和抗体反应及广泛的T细胞免疫效能，追加剂可快速唤醒免疫记忆产生对抗Delta与Omicron等变异株之高保护力。UB-612于试验中无论是做为基础接种或追加剂疫苗皆展现良好的安全性，并未发生与疫苗相关的严重不良反应。

国际疫苗开发多着重于针对SARS-CoV-2病毒棘突蛋白之B细胞抗体反应，在近期传播率高但症状较轻微的Omicron变异株袭击下，突破性感染快速瘫痪多国医疗体系，科学界陆续提出应正视T细胞免疫之重要性，再再凸显联亚生技UB-612疫苗前瞻B+T细胞免疫设计之优势。

UB-612新冠疫苗临床一、二期与加强针延伸试验由台湾之临床试验中心及团队协力完成，临床检体分析工作由中央研究院生物医学研究所与中央研究院RNAi核心设施实验室执行。