高端新冠疫苗二期临床试验 完成期中安数据审查会议

高端（6547）宣布，该公司开发的新冠疫苗二期临床试验，完成期中安数据审查会议，由于各委员认为目前疫苗的安全性无重大疑虑，内部将依据食药署法规规定同意启动青少年(12~18岁)临床试验。试验完成后再向卫福部提出申请，将疫苗适用对象范围扩展到12岁以上青少年及成人。

高端5/8召开新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期床试验期中独立数据监测委员会(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)会议，依据食药署法规规定，针对临床试验受试者进行安全性评估。

截至目前为止，试验中未发生与疫苗相关之严重不良事件(SAR, Serious Adverse Reaction)，亦无发生特殊不良反应（Adverse Events of Special Interest)、与疫苗相关增强疾病(VAEDVaccinessociated Ehanced Disease)等。

在期中独立数据监测委员会会议中，各委员认为目前疫苗的安全性无重大疑虑，因此也依据食药署法规规定同意启动青少年(12~18岁)临床试验。试验完成后，再向卫福部提出申请，将疫苗适用对象范围扩展到12岁以上青少年及成人。