《生医股》高端获准在巴拉圭执行新冠疫苗3期临床试验

高端疫苗是在7月6日向巴拉圭医药法规主管机关,国家卫生监督局(DINAVISA),提出第三期临床试验申请,经DINAVISA审查评估后,于台湾时间7月20日正式取得第三期临床试验核准,可开始收案进行第三期人体临床试验。此项三期临床试验为高端疫苗与巴拉圭亚松森大学医学院共同合作,试验采免疫桥接设计与AstraZeneca(AZ)新冠肺炎疫苗进行比对性试验。

全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,国内本土疫情亦日趋严峻,截至7月20日,全球已有1.91亿人确诊,410万人死亡;巴拉圭亦有444992人确诊,14288人死亡,且自6月以来,单日确诊人数最高超过3000例,每日死亡人数约130余人,为全球死亡率最高的国家之一。

高端疫苗指出,今年下半年将与巴拉圭国家卫生监督局DINAVISA讨论查验登记。本项临床试验于取得巴拉圭当地临床的安全性与免疫原性比较数据后,将加速布局中南美洲市场。