《生医股》生华科新冠重症临床 获美FDA核准执行

生华科(6492)新冠临床二期临床获美FDA核准执行，本实验预计收治40位新冠肺炎重症患者。生华科新药Silmitasertib目前已获准用于两项新冠临床，在本月初合作伙伴美国乔治亚州先进研究和教育中心医疗机构的20人临床已获准执行，主要收案新冠中症(Moderate)患者，而Banner Health聚焦重症(Severe)患者，预期将最佳体现Silmitasertib抗病毒复制、感染和抗免疫风暴的双重机制，生华科携手两个美国医疗团队希望Silmitasertib同样能在短时间内治愈新冠患者，同时目标将争取美国FDA授予紧急使用授权资格。

生华科合作伙伴美国Banner Health医疗机构先前已运用Silmitasertib5天成功治愈新冠重症患者经验，因此对于此项正式临床抱持信心，生华科团队也希望Silmitasertib能重现紧急临床试验的成功经验，加速Silmitasertib开发成为新冠肺炎的治疗药物。

生华科总经理宋台生博士进一步指出，由于Silmitasertib已经有五天就治愈新冠重症患者的前例，让执行临床的医疗团队想把更多病人赶快治好重现成功经验，同时生华科两项新冠临床治疗族群涵盖中症及重症患者，如有正面疗效，将有机会扩大Silmitasertib未来进入新冠治疗药物的市场。

法人认为，全球正处新冠肺炎第二波大爆发疫情紧张，美国确诊人数已经飙破1,200万人，美FDA对于具有潜力的治疗药物采积极开放态度，如临床疗效正向，将加速生华科Silmitasertib后续赢得国际大型临床合作机会，有利取得美国FDA授予紧急使用授权的候选资格，尽管目前新冠疫苗已经初步开发成功，但全球要达到解封恢复正常生活还是需要治疗药物的问世，虽然WHO近日公布一项大型研究指出瑞德西韦无益于降低死亡率或加速康复过程，Gilead日前调降2020年营收预测，瑞德西韦为第三季仍挹注8.73亿美元，治疗药物市场庞大。