生华科新冠重症临床数据获美DMC通过 激励股价飙涨停

华科总经理宋台生。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

生华科(6492)治疗新冠肺炎新药Silmitasertib(CX-4945)在美国Banner Health医疗机构进行中的二期重症人体临床试验,首批收治病患的临床数据结果,已经获得外部独立临床数据监查委员会(Data Monitoring Committee,DMC)委员一致通过完成审查,在毋须修改任何临床试验设计下,可持续进行新冠肺炎重症患者收案目标在下一季完成,如有显著疗效改善的数据分析结果,将有利加速国际授权的发生,激励今(15)日股价开盘冲上涨停价170.5元。

临床数据监测委员会(DMC)为由临床医生科学专家、统计学家及伦理学专家所组成,DMC将透过定期审查正在进行的临床试验中收集的数据,针对受试者或潜在受试者之持续安全性有效性提出重要建议,以减低受试者风险和确保试验正确和其科学价值

生华科总经理宋台生博士指出,这次临床数据获得DMC的5位审查委员一致通过,临床试验不需要调整可继续收治患者,对于负责执行临床的亚利桑那州凤凰大学医学中心(BUMCT)团队和生华科像是打了一剂强心针,已经加开位在同一州的图森市医学中心(BUMCT)为第二个临床中心,目前已启动病人筛选流程可望加速临床进程,力拚在未来三个月完成收案。

生华科新药Silmitasertib目前在美国进行中的两项新冠临床试验,除了Banner Health医疗机构收治重症(Severe)病患,另一项收治中症(Moderate)病患的临床试验是由美国乔治亚州先进研究教育中心医疗机构(CARE)执行,目前持续收案中,希望尽速完成临床。

新冠肺炎从去年爆发迄今已一年多,目前仍无特效药,美国FDA仅核准Gilead药厂开发的瑞德西韦(Remdesivir)为新冠肺炎住院患者治疗药物,但该药物仅能减少住院天数,无益于降低死亡率。截至110年3月13日统计,全球确诊人数逾1.19亿人,死亡人数达264万人。

法人认为,尽管疫苗已在全球开始施打,但陆续出现施打疫苗后严重过敏反应等不良事件,同时全球各地都出现新的变异毒株,现有的疫苗对变异毒株能有多少保护力也让外界存疑,因此治疗药物,特别是口服剂型的药物如生华科的Silmitasertib口服新药若能成功开发,将对终结全球新冠疫情有极大助益