《生医股》生华科新药临床成果获选ESMO发表
本项临床试验设计为开放性、多国、多中心收案,分为主要试验组(Main Study Cohort)和探索组(Exploratory Cohort),分别收治具BRCA2与/或PALB2基因缺损之多种肿瘤病患(胰脏癌、乳癌、卵巢癌及摄护腺癌);以及具BRCA1基因缺损与/或具其他HRD基因同源重组缺陷的卵巢癌患者。
此试验主要指标为确认对具特定基因缺损癌症病人之最适投药剂量,次要指标包括评估Pidnarulex(CX-5461)的安全性、耐受性以确认迟发性毒性(late onset toxicity)、抗肿瘤活性及受试者生活品质改善情形等。进入此临床试验患者皆为接受过2~10线(lines)不同治疗方案,包括对铂类化疗药物产生抗药性、使用PARP抑制剂无效,已无其他治疗药物选择的末期患者,他们接受Pidnarulex(CX-5461)治疗后展现其对疾病临床上的助益(clinical benefits)。
2024年欧洲肿瘤医学学会(European Society for Medical Oncology,ESMO)年会(ESMO Congress 2024)将于2024年9月13日至17日于西班牙巴塞隆纳举行,采现场和线上参与双轨进行,这次会议将展示最新的癌症转化科学数据,为肿瘤学专家和科学家们提供一个交流和讨论的平台。
生华科新药Pidnarulex(CX-5461)治疗具BRCA1、BRCA2与/或PALB2基因缺损之多种实体肿瘤疗效扩增族群试验(1b)摘要,由加拿大临床合作伙伴Princess Margaret Cancer Centre团队撰写及投稿至ESMO大会,摘要标题预计将于7月底上线,完整摘要内容和相关数据预计将于9月9日上线。