《生医股》北极星药业-KY新药 获AACR邀请发表临床成果

北极星代谢疗法新药ADI-PEG 20，是全球第一个以消耗精氨酸作为治疗靶点的全新型癌症治疗法式，目前发表的数据是针对恶性肺间皮癌的患者进行治疗，并达到统计显著意义。

此次大会报告由英国Barts癌症研究中心Peter W. Szlosarek教授在临床试验全体会员大会报告。此次发表的数据为一项多国、多中心、随机、双盲、对照安慰剂的临床2/3期研究，评估ADI-PEG 20与Pemetrexed和Cisplatin联合使用治疗不可切除的恶性肺间皮癌（MPM）的疗效。研究显示，随机分配至ADI-PEG 20与Pemetrexed和Cisplatin联合使用的患者中，中位数总生存期为9.3个月，而对照组为7.66个月，两组差异在总生存期之疗效终点上达到统计显著意义(p value=0.0234)。

北极星药业集团董事长陈鸿文表示，很荣幸有机会在AACR上呈现ADI-PEG 20的临床2/3期资料。ADI-PEG-20是第一个作为治疗MPM联合疗法的消耗精氨酸治疗法式，并且取得正面积极的试验结果。由于本项试验评估一种治疗癌症的全新机制，能够达到统计学显著意义是一个非常重要的突破，也为公司未来在推进癌症治疗的联合用药方面提供了扎实的科学与临床试验基准。目前正积极与监管机关密切交流连系，推进此创新药物带给所需要的患者。

ADI-PEG 20是一种首创用于消耗血液中的精氨酸，使癌细胞饿死的治疗方法。由于精氨酸是20种必需氨基酸之一，对于蛋白质合成和细胞生存至关重要，对于快速生产的癌细胞，可能必须依赖于外部供应的精氨酸来生存和生长。ADI-PEG 20 的设计目的是消耗血液中的精氨酸，这会导致依赖精氨酸的癌细胞死亡，同时不伤害患者的正常细胞。多种癌症报告具有高度的精氨酸依赖性。