太景新药奈诺沙星 发表临床结果

F*太景(4157)宣布,已获邀于美国东岸时间9月8日,于美国华府举行的抗病菌化疗跨学门会议」(ICAAC,Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy)年会,发表该公司新药物奈诺沙星商品太捷信R)的口服剂型三期临床试验结果

这是太景继抗慢性C型肝炎药物TG-2349获邀于美国肝病医学年会(AASLD),以及干细胞驱动布利沙福获邀于美国血液学年会(ASH)之后,再度获邀于重要医学会议发表临床试验结果。ICAAC为全球抗感染与化疗领域最重要的医学年会之一,获选发表之论文均为此一领域内的最新的抗病菌与化疗药物或医学研究成果。

受该利多面激励,太景早盘股价小涨,一直维持在平盘上。

太景表示,此次获邀发表时间为美国东岸时间2014年9月8日上午11点到下午1点,于肺炎与呼吸道感染时段,论文标题为口服剂型奈诺沙星在治疗社区型肺炎之疗效安全性:与左氧氟沙星比较之随机/双盲/多中心之三期临床研究结果(Efficacy and Safety of Oral Nemonoxacin in Treatment of Community-Acquired Pneumonia: Results from a Randomized, Double-Blind, Multiple-Center, Phase III Comparison Study with Levofloxacin)。

奈诺沙星之适应症为社区型肺炎与糖尿病足感染。肺炎连年高居最高致死原因前十名,糖尿病足感染之病患人数众多。因细菌抗药性节节升高,肺炎与糖尿病足感染的治疗都日益棘手

太景完成的太捷信R口服剂型临床试验显示,其可对抗有「超级细菌」之称的金黄色葡萄球菌(MRSA)在内的多种抗药性细菌。美国FDA并授予太捷信R 口服剂型QIDP认证与Fast Track(快速审查资格),享有10年独卖权与快速审查的权利

另外,台湾TFDA已经于2014年3月已经核准奈诺沙星口服剂型上市,太景并将于近期内申请健保药价中国CFDA目前已经完成书面资料审查,尚待召开审批会议,太景有信心亦可获准通过。通过后,将可成为首例透过ECFA架构下之两岸卫生合作条例获准于两岸的上市的首例台湾研发之新药。