《生医股》太景取得奈诺沙星注射剂型日本专利

F*太景(4157)100%持股的太景生技宣布,取得抗细菌感染新药奈诺沙星(商品名:太捷信R)注射剂型日本专利。日本为全球前三大医药市场,开发注射剂型并取得专利,除有利于医师病人健康状况医疗照护环境口服剂型进行搭配或转换之外,一般而言,注射剂型的销售单价亦明显高于口服剂型;同时具备口服与注射两种剂型将有助于市场的行销与推广。

奈诺沙星(Nemonoxacin)为太景于2004年底自美商P&G授权取得之全新(口奎)诺酮类抗生素。自接手后,太景陆续完成制程制剂适应症/应用等项目之研发;此次取得之日本专利即为太景自主研发之剂型专利。奈诺沙星在全球主要市场已取得专利合计达184件,专利保护最长至2029年。

奈诺沙星口服剂型已获台湾TFDA颁发药品许可证,现在健保药价申请之最后阶段;在中国亦已完成所有上市前主要审批程序,待正式取得药证生产许可文件后,将由合作伙伴浙江医药负责奈诺沙星在中国之生产与销售。太景亦已将俄罗斯土耳其与独立国协等市场授权予俄罗斯药厂R-Pharm。

奈诺沙星注射剂型在中国进行之三期临床试验,预定在近日内完成所有受试病患入组,明年提出针剂剂型之上市申请。此外,太景亦持续洽谈包括欧美日以及新兴国家授权。