太景生技捷报 太捷信注射剂可望3～6个月取得中国大陆药证
太景生技（4157）今（23）日宣布，接获子公司太景医药研发（北京）有限公司通知，已接获中国国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式发出的申请药品生产现场检查通知书，若按一般时程推估，可望在3～6个月内取得抗生素太捷信注射剂药证。 太景生技董事长黄国龙指出，这份通知显示太捷信（奈诺沙星）注射剂的上市申请已通过CDE的专业审评及审核，包括药学、药理毒理、临床试验与数据核查等，并正式进入药证核准前的最后阶段「GMP现场核查」，上市申请进度顺利向前推进。
黄国龙表示，现有的中国大陆合作伙伴浙江医药在注射剂软袋生产上有多年经验，每年生产抗生素左氧氟沙星注射剂软袋的数量超过千万袋，因此，浙江医药对此次奈诺沙星注射剂软袋的GMP核查深具信心。 太捷信注射剂获CDE列入优先审评审批项目，并具有优先列入查厂的资格，日后若顺利上市，将对销售带来明显挹注，尤其在中国大陆的喹诺酮抗生素市场，注射剂具有超过85％市占率，且整体销售额仍持续增长，主要原因来自拜耳喹诺酮抗生素莫西沙星的销售仍每年持续成长。
太景生技表示，虽然莫西沙星专利已到期，学名药也已经上市，但其2018年销售仍达20亿人民币以上，学名药销售额也超过16亿人民币，显示喹诺酮抗生素的疗效被临床医师认同，而太捷信口服胶囊业已被列入中国大陆国家医保的谈判目录之中，即将在11月进行医保谈判，若口服胶囊成功进入医保目录，对市场销售将带来大幅成长。