避孕器断裂回收10万女受影响? 食药署:还有2家供选择

▲避孕器断裂回收10万女受影响食药署:还有2家供选择。(图/东森新闻

记者严云岑台北报导

台湾拜耳生产的「母丽避孕器」广为民众所喜爱,但该公司上市监控发现,有部分产品疑因结构断裂,导致装入后较难取出,故启动全球回收,台湾共收回3万8902盒,导致台湾无子宫内避孕器可用,约10万名妇女受影响。

对此,食药署医粧组黄育文科长表示,目前卫生福利部核发的含铜避孕器医疗器材许可证共有3张,分别为乐母丽避孕器、那可丽避孕器与母体乐子宫内避孕器,其中母体乐子宫内避孕器,于去年12月6日到期后并未再度换证与进货,但仍有存货可供民众购买;那可丽因为市场过小,目前未进货,但厂商也提到,如果有市场需求会即刻进货,因此使用拜耳乐母丽避孕器的民众,在到期后可更换其他产品或使用避孕药等,并无所谓「缺货」的问题

此外,黄育文还引述妇科专家说法表示,避孕器最好5年更换一次,但由于近日出问题的拜耳避孕器唯一影响,尽可能因「结构断裂」导致取出较耗时,并不会对植入者的健康造成重大危害。因此她也建议植入者不需过度恐慌,除非植入后有一些非预期临床症状,才要尽速回诊,请主治医师协助检查

根据食药署统计,拜耳避孕器去年只进货2万多盒,但从1月下架回收的3万8902盒可见,前年未卖完的产品,也被拜耳一并回收。为了维护医材品质,食药署也建立医疗器材上市后安全监控机制,主动监控国内、外医疗器材安全警讯,并借由医疗器材不良反应通报资料,于评估发现具有安全疑虑之医疗器材时,立即启动品质监测稽查,以保障民众用药安全。