永信混药出包 食药署急回收200万颗

永信适泛霉素胶囊。（食药署提供）

食药署今日公告回收永信药品工业股份有限公司制造的「永信适泛霉素胶囊」，原因竟是被厂商混入其他药品，食药署表示，本次回收是因接获香港医疗机构通报，疑因药品生产线未撤底清理所致，目前正在调查中，如确定违反药物生产SOP，将依劣药向业者开罚10到5000万元。

食药署药品组科长洪国登表示，日前接获香港医疗机构通报，发现该款永信适泛霉素胶囊开瓶后竟出现两种不同的药品，其中一种为绿白色胶囊，另一种为橘色胶囊，由于此款药物为抗生素，因此需由药师进行调剂，理论上因两者颜色有明显差异，应不太容易被调剂出去。

洪国登说，除香港医疗机构向我主动通报外，目前尚未接获国内也有类似情形，目前初步调查，遭混入的药物也是抗生素，疑药品产线未撤底清理所致，目前已有1批号约200万颗流入市面要回收，食药署将加强对永信药品的查厂作业，若认定违规，可依劣药开罚10至5000万。

永信适泛霉素胶囊主成分为Cephalexin，适用于敏感性细菌所引起的下列感染症如细菌性心内膜炎、浅在性化脓性疾患、深在性化脓性疾患、下呼吸器感染症、性器感染症、尿路感染症、耳鼻科领域感染症、眼科领域感染症、败血症、产褥败血症、褥疮、腹膜炎、肋膜炎等。

洪国登指出，本款药在健保市占率约10％，药品为一瓶1000颗包装，目前已要求厂商应在9月16日前完成该批号产品回收，并缴交回收成果与后续预防矫正措施，并呼吁正在服药的民众勿自行任意停药，若有相关疑虑应尽速回诊与医师讨论。